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目的:观察更年新方治疗阴虚火旺型更年期综合征的临床疗效,以探讨中医药治疗阴虚火旺型更年期综合征的作用机理,为临床治疗提供有效的中医治疗手段;并通过发病调查进一步深入探讨本病发病的相关因素。方法:(1)临床研究:选取门诊诊断为阴虚火旺型更年期综合征患者88例,给予更年新方治疗,该方水煎服,每日一剂,早、晚各1次;2个月为一个疗程。观察治疗前后症状改善情况,并分别测定血清E2、LH、FSH水平的变化来判断阴虚火旺型的更年期综合征临床疗效。(2)发病调查方法:调查更年期综合征患者140例,其中88例来自江苏省中医院妇科门诊,52例来自港澳门诊及社区。内容包括生理、心理、社会等多方面因素,采用逐个询问方式,以表格形式,按说明要求,让患者自已或由医生配合如实填写,并对调查结果统计分析,探讨更年期综合征的发病相关因素。结果:(1)临床疗效:以更年新方治疗阴虚火旺型更年期综合征患者88例,其痊愈率为48.9%,显效率为46.6%,有效率为2.3%,总有效率为97.7%,说明更年新方临床疗效显著。治疗前及治疗后的E2、FSH、LH水平变化有显著性差异(P<0.001),治疗后FSH、LH水平下降;E2水平显著上升。治疗后临床症状积分比治疗前明显下降,其中潮热面红、汗出、烦躁易怒、眩晕耳鸣、心悸、腰背酸楚、失眠、抑郁焦虑等症状积分治疗前后比较均有统计学意义(P<0.01)。(2)发病调查分析结果:①44岁、45-49岁、>54岁组的港澳地区妇女发病率高于南京地区相应年龄组妇女,而50-54岁组的南京地区妇女的发病率高于港澳地区相应年龄组妇女。②港澳和南京地区职业构成特征分析结果:脑力劳动者的发病率高于体力劳动者,而退休人员和家庭妇女的发病率高于体力劳动者,港澳组与南京组比较,无显著差异性(P>0.05)。③心理因素:自尊心较强者;南京组比率为73.8%,港澳组比率为46.2%,南京组明显比港澳组比率为高。港澳与南京患者有显著差异(P<0.01)。④两地社会因素比较:离婚、丧偶;南京组比率为32%,港澳组比率为15.3%,南京组明显比港澳组比率为高(P<0.01)。喜吃辛辣刺激食物;南京组比率为63%,港澳组比率为19.23%,南京组明显比港澳组比率为高(P<0.01)。⑤临床症状比较:潮热面红;港澳组比率为50%,南京组100%,汗出;港澳组比率为84.6%,南京组比率为100%,心悸;港澳组比率为36.5%,南京组比率为54.5%,以上三项调查南京组比率高于港澳组具有显著差异(P<0.01),其余项目无显著差异。⑥月经情况:两地患者比较,无显著差异(P>0.05)。结论:(1)临床研究表明:更年新方治疗阴虚火旺型更年期综合征在改善临床症状,和调节性激素水平方面效果显著,能够提高患者血清E2水平,降低FSH、LH水平,临床治疗痊愈率为48.9%,显效率为46.6%,有效率为2.3%,临床总有效率为97.7%。本病的疗效与年龄、病程有关,与病情的轻重有关,病情轻者疗效较好。(2)发病调查表明两地患者:在发病年龄、生理、心理因素、社会因素及临床症状等方面具有共同性和差异性。调查发现更年期综合征的发病与生理、心理及社会等因素密切相关。