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目的观察行气化湿法对改善气滞湿阻型代谢综合征患者的临床疗效,及治疗前后胰岛素抵抗水平变化。客观评价行气化湿法治疗气滞湿阻型代谢综合征的临床价值。方法采用随机对照法,将符合标准的70例气滞湿阻型代谢综合征患者随机分为对照组35例和试验组35例。对照组给予相应的饮食、运动指导,控制血糖、血压、血脂等基础治疗,试验组在基础治疗的同时口服四逆散合平胃散,治疗周期为90天。观察两组患者治疗前后血糖(空腹血糖及餐后2小时血糖)、空腹胰岛素、血脂(总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白及低密度脂蛋白)、血压(收缩压及舒张压)、腰围、体重、身体质量指数、胰岛素抵抗指数及中医证候积分的变化。结果1.两组患者治疗前性别、年龄、病程、主要合并疾病、合并疾病用药、中医证候积分及实验室指标等差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.治疗后试验组HOMA-IR较前下降(P<0.05),试验组与对照组胰岛素抵抗临床疗效有效率分别为76.6%和60%,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后两组中医证候均下降(P<0.05),试验组和对照组中医证候积分疗效总有效率分别为83.3%和63.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗后试验组FPG、FINS、TG、TC、LDL-C均降低,HDL-C升高,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组血糖、血脂改善不明显,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组在HOMA-IR、FPG、FINS、TC、TG方面优于对照组(P<0.05),在LDL-C和HDL-C方面差异无统计学意义(P>0.05)。5.治疗后两组血压、体重、腰围、BMI均下降(P<0.05)。试验组体重和腰围疗效优于对照组(P<0.05),血压和BMI方面差异无统计学意义(P>0.05)。6.临床试验过程中,所有患者安全性指标均在正常范围,均无发生低血糖、肝肾功能异常、胃肠道不适、过敏反应等不良事件。结论以行气化湿法为治疗原则,四逆散合平胃散组方可明显改善气滞湿阻型代谢综合征患者中医临床症状,降低血脂、血糖,减轻体重,提高胰岛细胞敏感性,改善胰岛素抵抗,从而减轻、延缓代谢综合征患者疾病的进展。