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目的:初步评价补中益气汤对气虚型冠心病慢性心衰患者临床症状及心功能的改善作用,并初步探讨其对免疫相关细胞因子TNF-α水平的影响,为中医药防治冠心病慢性心衰提供初步理论支持与临床依据。方法:采用前瞻性随机对照研究,以60例符合纳入标准的气虚型冠心病慢性心衰患者为研究对象,1:1随机分为治疗组和对照组,每组各30例。对照组患者给予常规标准西医治疗,治疗组患者在此基础上加用补中益气汤治疗,疗程2周,2周疗程结束后进行早期疗效评价及安全性分析。疗效评价指标包括治疗前、后两组患者中医证候积分,NYHA心功能分级,血清NT-proBNP、TNF-α水平及超声指标LVEF、E/A变化情况,安全性指标包括不良反应、三大常规及肝肾功能。结果:治疗后两组患者对比,治疗组在中医症候积分、NYHA心功能分级、血清NT-pro BNP、TNF-α水平变化方面优疗效均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后两组患者对比,超声指标LVEF,治疗组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05),对照组改善不明显,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后两组患者对比,超声指标E/A,两组患者均无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)。安全性分析结果:治疗组与对照组用药安全,均无不良反应发生。结论:补中益气汤联合常规标准西医治疗,对气虚型冠心病慢性心衰患者早期临床症状及心功能具有更好的改善作用,且能够更大程度降低免疫相关细胞因子TNF-α水平,说明补中益气汤可能通过免疫调节机制作用于冠心病慢性心衰患者,其用药安全可靠,疗效确切,值得进一步研究及推广。