研究背景和目的:由于抗生素的耐药率逐渐增加,幽门螺杆菌感染的治疗面临着挑战。探索新方案,应对耐药的挑战刻不容缓。我们团队的前期研究结果显示10天伴同疗法的根除率较为理想。此外,针对耐药菌株的根除,铋剂可以额外增加30-40%的根除率。故本研究以10天伴同疗法为基础,增加铋剂,缩短疗程,设计了五联七天疗法的单中心、前瞻性临床试验研究,旨在观察五联七天疗法对幽门螺杆菌感染初治患者的根除效果及安全性。研究方法:1.研究对象:自2015年8月1日至2016年2月28日于我院门诊就诊,经尿素呼气试验或病理确诊幽门螺杆菌感染的初治患者。2.试验方法:共纳入70例幽门螺杆菌感染初治患者,给予艾司奥美拉唑20mg、枸橼酸铋钾220mg、阿莫西林1000mg、克拉霉素500mg以及甲硝唑400mg,均每日2次,疗程为7天。3.幽门螺杆菌感染根治的判断方法:停药4周后复查13C-尿素呼气试验,阴性结果表示根除成功。4.嘱患者服药期间及停药期间若出现不适,可随时联系医生以便及时记录并处理。此外,所有患者均在根除治疗开始后的第7天后随访,记录患者服药情况、剩余药片数量以及药物不良反应发生情况。结果:70例患者中,男性患者36例,女性患者34例,平均年龄43.5±11.5岁。五联七天疗法的根除率分别为75.4%(ITT分析)和86.7%(PP分析)。患者依从性为99.6%。不良反应发生率为31.9%,不良反应分别为口苦(23.2%)、恶心(4.3%)、头晕(2.9%)、腹泻(2.9%)、四肢无力(2.9%)、皮疹(1.4%)、舌头麻木(1.4%)和失眠(1.4%)。大部分患者出现的不良反应均为轻度到中度程度,不良反应症状可在停药后自行缓解而无需特殊治疗,仅1例患者因难以忍受的恶心而退出试验。结论:五联七天疗法的根除率并不优于传统的根除方案,通过调整方案中的抗生素组合及药物剂量能否使五联疗法达到满意的根除效果仍值得开展大样本前瞻性临床研究进一步验证。