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目的:观察解郁安神方治疗失眠伴焦虑状态(肝郁化火型)的临床疗效,通过对比匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA).失眠中医证候评分得分情况,证实其临床有效性,为丰富中医治疗失眠的手段和方法,提供相关临床研究依据。方法:本研究收集2015年4月到2015年12月河南中医药大学第一附属医院脑病科门诊或住院的患者,选择经纳入标准、排除标准筛查的58例患者,按随机数字表法其分为治疗组(解郁安神方组)和对照组(艾司唑仑组),两组均给予行为认知疗法,在此基础上治疗组给予解郁安神方(柴胡10克黄芩9克当归15克炒芍药20克牡丹皮15克焦栀子10克首乌藤16克薄荷6克炒枣仁16克合欢皮10克甘草6克,选用颗粒剂)治疗,对照组给予艾司唑仑治疗,治疗周期为4周,分别观察、记录两组患者治疗后第4周临床疗效,以及治疗前后PSQI、HAMA、失眠中医证候评分得分变化情况,以及不良反应、安全性情况结果:临床疗效:治疗后,两组对比,解郁安神方组总有效率89.29%,艾司唑仑组总有效率67.86%,统计结果表明两组治疗效果只有显著差异(P<0.05),提示两组药物对治疗失眠伴焦虑状态均有效,解郁安神方的疗效优于艾司唑仑组。PSQI评分:两组治疗后PSQI各评分均较治疗前有明显变化,差别有统计学意义,解郁安神方组较艾司唑仑组更能降低积分,疗效明显优于优于艾司唑仑组。HAMA评分:两组治疗后HAMA各评分均较治疗前有明显变化,解郁安神方组评分明显优于艾司畔仑组,更能降低积分。失眠中医汪候评分:两组治疗后,两组与治疗前评分比较解郁安神方组积分明显低于艾司唑仑组,经统计分析, 明显优于艾司哗仑组。安全性方面:课题观察中对照组中1例入组者出现头晕,后自行缓解,余均未出现明显的不良反应。观察比对两组患者前后三大常规、肝肾功、心电图结果均发现明显的变化。结论:解郁安神方与艾司哗仑均可以改善失眠伴焦虑状态(肝郁化火型)患者的PSQI、HAMA评分, 说明均有确切的临床疗效,统计‘分析表明,解郁安神方在改善睡眠质量和缓解肝郁化火症状方面优于艾司唑仑,可能是解郁安神方较艾司唑仑更能改善患者焦虑状态有关。