目的:探讨阿卡波糖不同剂量初始治疗新诊断2型糖尿病(T2DM)患者方案,应用阿卡波糖50mg,tid;100mg,tid初始治疗新诊断T2DM,观察应用阿卡波糖不同剂量治疗新诊断T2DM的临床有效性及安全性。方法:新诊断T2DM患者120例先行4周生活方式干预导入期后,随机分成2组,接受50mg、100mg tid二种不同剂量的阿卡波糖治疗,为期24周。分别于基线、12周及24周检测糖化血红蛋白(Hb A1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2h PBG)、总胆固醇(TG)、甘油三酯(TCH)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、空腹胰岛素、C肽、空腹游离脂肪酸(FFA)、NUCB2编码脂肪影响蛋白(Nesfatin-1)等检验指标。所有患者均计算BMI变化情况,了解胃肠道不良反应发生率。结果:1小剂量组和大剂量组治疗12周后体质量指数、体重、腰围等指标数值均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。2小剂量组和大剂量组治疗12周后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白等指标数值均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。3小剂量组和大剂量组治疗12周后总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。小剂量组和大剂量组2组治疗12周后高密度脂蛋白水平较治疗前升高(P<0.05),且大剂量组升高幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。4小剂量组和大剂量组2组治疗12周后空腹胰岛素水平水平均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。小剂量组和大剂量组2组治疗12周后C肽水平均较治疗前降低(P<0.05),且大剂量组降低幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。5小剂量组和大剂量组治疗12周后空腹FFA水平均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。小剂量组和大剂量组2组治疗12周后Nesfatin-1水平均较治疗前升高(P<0.05),且大剂量组升高幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。6小剂量组和大剂量组治疗12周后谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平无明显变化(P>0.05),且小剂量组和大剂量组无明显区别(P>0.05)。7小剂量组和大剂量组治疗24周后体质量指数、体重、腰围等指标数值均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。8小剂量组和大剂量组治疗24周后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白等指标数值均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。9小剂量组和大剂量组治疗24周后总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。小剂量组和大剂量组2组治疗24周后高密度脂蛋白水平较治疗前升高(P<0.05),且大剂量组升高幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。10小剂量组和大剂量组2组治疗24周后空腹胰岛素水平均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。小剂量组和大剂量组2组治疗24周后C肽水平均较治疗前降低(P<0.05),且大剂量组降低幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。11小剂量组和大剂量组治疗24周后空腹FFA水平均较治疗前下降(P<0.05),且大剂量组下降幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。小剂量组和大剂量组2组治疗24周后nesfatin-1水平均较治疗前升高(P<0.05),且大剂量组升高幅度大于小剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。12小剂量组和大剂量组治疗24周后谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平无明显变化(P>0.05),小剂量组和大剂量组无明显区别(P>0.05)。13小剂量组,治疗24周时,体质量指数、体重、腰围均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组,治疗24周时,体质量指数、体重、腰围均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组体质量指数、体重、腰围均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周时,大剂量组体质量指数、体重、腰围均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。14小剂量组,治疗24周时,空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组,治疗24周时,空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周时,大剂量组空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。15小剂量组,治疗24周时,总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组,治疗24周时,总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周时,大剂量组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。小剂量组,治疗24周时,高密度脂蛋白均高于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组,治疗24周时,高密度脂蛋白均高于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组高密度脂蛋白均高于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周时,大剂量组高密度脂蛋白均高于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。16小剂量组,治疗24周时,空腹胰岛素均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组,治疗24周时,空腹胰岛素均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组空腹胰岛素均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周时,大剂量组空腹胰岛素均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。小剂量组,治疗24周时,C肽水平均高于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组,治疗24周时,C肽水平均高于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组C肽水平均高于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周时,大剂量组C肽水平均高于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。17小剂量组,治疗24周时,空腹FFA均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组,治疗24周时,空腹FFA均低于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组空腹FFA均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周时,大剂量组空腹FFA均低于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。小剂量组,治疗24周时,Nesfatin-1均高于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组,治疗24周时Nesfatin-1水平均高于治疗12周时,差异有统计学意义(P<0.05)。大剂量组Nesfatin-1水平均高于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周时,大剂量组Nesfatin-1水平均高于小剂量组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。18小剂量组,治疗24周时和治疗12周时谷丙转氨酶、谷草转氨酶比较,差异无统计学意义(P>0.05)。大剂量组,治疗24周时和治疗12周时谷丙转氨酶、谷草转氨酶比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周、24周时,小剂量组和大剂量组谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。19小剂量组和大剂量组治疗后12周时低血糖发生率分别为7例(11.67%)、9例(15.00%),两组低血糖发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.2885,P=0.5912,P>0.05);小剂量组和大剂量组2组治疗后24周时低血糖发生率分别为10例(16.67%)、11例(18.33%),两组低血糖发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.8333,P=0.3613,P>0.05)。20小剂量组和大剂量组治疗后12周时分别有5例(8.33%)、7例(11.67%)病例发生胃肠道不良反应,两组胃肠道反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.3704,P=0.5428,P>0.05);小剂量组和大剂量组2组治疗后24周时分别有7例(11.67%)、9例(15.00%)病例发生胃肠道不良反应,两组胃肠道反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.6168,P=0.4322,P>0.05)。胃肠道反应表现为腹胀、腹泻、排气增加,均持续2-4周后自行缓解。结论:1不同剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的体质量指数、体重、腰围均具有改善作用,100mg剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的体质量指数、体重、腰围的改善效果优于50mg剂量的阿卡波糖。2不同剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的血糖指标均具有改善作用,100mg剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的血糖指标的改善效果优于50mg剂量的阿卡波糖。3不同剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的血脂指标均具有改善作用,100mg剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的血脂指标的改善效果优于50mg剂量的阿卡波糖。4不同剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的空腹胰岛素水平、C肽水平均具有改善作用,100mg剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的空腹胰岛素水平、C肽水平的改善效果优于50mg剂量的阿卡波糖。5不同剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的空腹游离脂肪酸FFA、Nesfatin-1水平均具有改善作用,100mg剂量的阿卡波糖对新诊断的T2DM患者的空腹游离脂肪酸FFA、Nesfatin-1水平的改善效果优于50mg剂量的阿卡波糖。6新诊断的T2DM患者口服100mg剂量的阿卡波糖,其安全性与口服50mg剂量的阿卡波糖相当。