目的:本研究旨在观察和探讨穴位埋线治疗联合抗癫痫药物对药物难治性癫痫患者的临床疗效及安全性,为难治性癫痫患者的中西医结合治疗提供思路及理论依据。方法:本研究以广东省中医院癫痫中心为研究中心,以门诊及住院患者为观察对象,根据研究方案诊断标准、纳排标准及剔除标准,共纳入66例患者,脱落15例。采用随机对照方法,其中治疗组27例,对照组24例,治疗组服用抗癫痫药物基础上联合穴位埋线治疗,对照组单纯抗癫痫药物治疗,观察疗程为24周。记录两组患者治疗前后发作次数、癫痫患者生活量表评分、脑电图积分及中医痫证症候积分情况,应用SPSS24.0统计软件进行统计并对比,据此分析穴位埋线添加治疗对难治性癫痫患者的客观疗效。结果:1.治疗组与对照组在癫痫发作次数上较治疗前都有显著差异(治疗组P<0.05,对照组P<0.05),组间疗效比较无显著性差异(P>0.05);2.治疗组与对照组在患者的脑电图积分上较治疗前均无统计学意义(治疗组P>0.05),组间疗效比较无显著性差异(P>0.05);3.治疗组与对照组在癫痫患者生活量表评分上较治疗前均有显著性差异(治疗组P<0.05),组间疗效比较有显著性差异(P<0.05);4.治疗组与对照组在中医痫证证候积分上较治疗前均有显著性差异(治疗组P<0.05),组间疗效比较有显著性差异(P<0.05);结论:穴位埋线作为添加治疗在减少药物难治性患者的癫痫发作次数及改善脑电图结果方面无明显优势,在生活质量评分、减轻发作临床症状的效果明显优于单纯抗癫痫药物治疗;治疗期间无过敏反应或不良事件,提示穴位埋线治疗具有较好的安全性及耐受性。