补肾健脑免煎颗粒剂治疗血管性痴呆(肾精亏虚痰瘀证)的临床研究

来源 :长春中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shanlin_shanlin
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目的:客观评价补肾健脑免煎颗粒剂对血管性痴呆(肾精亏虚痰瘀证)的临床有效性及安全性。方法:本临床试验共纳入48例血管性痴呆,肾精亏虚痰瘀证病人,采用随机、阳性药物平行对照法进行研究。48例患者随机分为治疗组24例,对照组24例。治疗组给予补肾健脑免煎颗粒剂(药物由江苏天江药业有限公司提供)150ml,每日2次口服;对照组给予都可喜片(由天津施维雅制药有限公司生产)40mg,每日2次口服,疗程均为8周。观察期间患者停服所有治疗血管性痴呆药物。结果:经过对补肾健脑免煎颗粒剂疗效、安全性及不良反应等的统计学分析,治疗组总有效率为52.4 %,对照组总有效率为52.5 %,两组疗效相比差异无显著性意义(P>0.05),说明两组疗效无显著性差异。在中医证候疗效方面,治疗组总有效率为70.83%,对照组总有效率为58.33 %,说明两种药物均可有效改善中医证候,治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义(P<0.05),治疗组优于对照组。经观测两组病人用药前后无明显不良反应,说明这两种药物治疗血管性痴呆,尚未发现副作用。结论:结果显示在改善认知功能、行为能力方面补肾健脑免煎颗粒剂取得了与都可喜一致的疗效,而在中医证候方面疗效优于都可喜,对于多数症状的改善,疗效均优于都可喜。
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