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目的:本研究通过观察中药复方“凤香洗液”对高危型HPV感染者和伴有高危型HPV感染的CINI患者阴道局部SIgA、IgG、IgE定量的影响、HPV转阴率以及临床症状和体征的改善情况,探讨中药复方“凤香洗液”对宫颈局部免疫功能的影响,为中药复方在临床的应用推广提供更为可靠的切入点。 方法:所收集的病例均来源于2014年8月-2015年8月来西电集团医院门诊的就诊者,经病理检查确诊为CINI并伴高危型HPV感染患者50例(即CINI组),单纯高危型HPV感染者(即HPV组)50例,正常人群组50例。将CINI组和HPV组设为用药组(中医辨证分型属湿热内蕴型),正常人群组为对照组。用药组在初次就诊时收集一般资料、HPV型别分布、临床症状与体征。用药组在月经干净后3天给予中药复方“凤香洗液”进行阴道局部灌洗治疗,每日用药1次。7次为1个疗程,连用3个疗程。所有入组患者在首次就诊时对其临床症状与体征进行评估,然后用生理盐水留取阴道灌洗液,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定阴道灌洗液中SIgA、IgG、IgE的定量。用药组于用药第3个疗程结束后再次用生理盐水留取阴道灌洗液,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定其用药后阴道灌洗液中SIgA、IgG、IgE的定量。统计HPV的转阴率以及用药后临床症状与体征的改善情况,对研究结果进行汇总与分析。 结果: 1.SIgA、IgG、IgE的定量在正常对照组、HPV组、CINI组组间比较差异有统计学意义(P﹤0.05)。SIgA的定量在 HPV组、CINI组的定量明显低于正常对照组(P﹤0.05);IgG的定量:HPV组明显高于正常对照组(P﹤0.05),CINI组明显低于正常对照组(P﹤0.05);IgE的定量:HPV组明显高于正常对照组(P﹤0.05),CINI组明显低于正常对照组(P﹤0.05); 2.HPV组的宫颈局部阴道灌洗液中SIgA定量在用药前后差异有统计学意义(P﹤0.05);IgG定量用药前后比较差异有显著性(P﹤0.05);IgE的定量药前后比较差异有显著性(P﹤0.05)。HPV组用药后阴道局部SIgA、IgG、IgE的定量与正常组比较差异无显著性(P﹥0.05); 3.CINI组宫颈局部阴道灌洗液中SIgA定量在用药前后差异有统计学意义(P﹤0.05);IgG定量用药前后比较差异有显著性(P﹤0.05);IgE的定量用药前后比较差异有显著性(P﹤0.05)。CINI组用药后阴道局部SIgA、IgG、IgE的定量与正常组比较差异无显著性(P﹥0.05); 4.中药复方“凤香洗液”能提升高危型HPV感染者和伴有高危型HPV感染的CINI患者的HPV转阴率,明显改善高危型HPV感染者和伴有高危型HPV感染的CINI患者外阴阴道瘙痒、分泌物增多色黄有臭味、小腹腰骶部酸痛、宫颈接触性出血等临床症状与体征。 结论: 1.中药复方“凤香洗液”通过提升高危型HPV感染者和伴有高危型HPV感染的CINI患者宫颈局部阴道灌洗液中SIgA、IgG、IgE的定量,增强阴道局部体液免疫功能,改善阴道局部免疫微环境; 2.中药复方“凤香洗液”能提升高危型HPV感染者和伴有高危型HPV感染的CINI患者的HPV转阴率,能明显改善高危型HPV感染者和伴有高危型HPV感染的CINI患者的临床症状与体征; 3.中药复方“凤香洗液”配伍严谨,结构合理,立法理论与实践依据充分,临床用药相对安全,通过清除HPV感染改善临床症状与体征,体现了中医“扶正祛邪”的理论精髓,为中药参与宫颈局部免疫调控以及靶向干预提供更为准确的切入点和理论依据。