目的：观察健脾化痰法治疗功能性消化不良的临床疗效并初步探讨其作用机理。方法：将60例功能性消化不良患者随机分为治疗组30例,对照组30例。所有纳入病例的患者均符合西医诊断为功能性消化不良,中医辨证为脾虚痰浊型。治疗组服用中药健脾化痰方,每日一剂,早晚分服。对照组服用多潘立酮(吗丁啉)10mg,每日3次,饭前20分钟口服。两组疗程均为两周,治疗期间详细记录临床症状及不良反应,于治疗前后分别进行临床症状评分,同时测定患者空腹血浆胃泌素(Gastrin, Gas)及生长抑素(Somatostatin, SS)水平,两周后进行结果统计结果：1、治疗组总有效率为93.3%,对照组为66.7%，治疗组总有效率明显优于对照组(p<0.05)；两组患者治疗前后症状积分均有显著性差异(p<0.05),其中治疗组较对照组减少更明显(p<0.05)。2、两组患者治疗前后空腹血浆Gas、SS均有显著性差异(p<0.05),其中治疗后两组血浆SS差异性显著(p<0.05),而血浆Gas差异无显著性(p>0.05)。结论：1、健脾化痰方具有健脾和胃、化痰降浊的功效,能显著改善脾虚痰浊型功能性消化不良的临床症状。2、健脾化痰法能提高功能性消化不良患者空腹血浆胃泌素水平,同时降低血浆生长抑素水平,这可能是其治疗功能性消化不良的机制之一。3、健脾化痰法治论功能性消化不良,具有疗效可靠、不良反应少、价格低廉及病人的依从性较好等特点,可提高患者的生活质量,减轻患者经济负担,具有良好的社会及经济效益。