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目的:采用临床对照研究,通过观察健脾活血法在防治人工全膝关节置换术后抗凝失血的临床疗效及对其安全性的评价,初步探讨其作用机理,试图为健脾活血法防治人工全膝关节置换术后下肢深静脉血栓(DVT)形成并减少抗凝后失血风险等并发症提供理论和临床依据。方法:选取自2014年4月-10月在河南省中医院关节科的单侧TKA患者60例。随机分为两组,手术方法和术后其它处理相同,平均手术时间为(58.31±7.36)min。治疗组术后第一天起给予健脾活血类中药口服结合利伐沙班10mg,qd,po预防DVT形成;对照组术后第一天起单纯使用利伐沙班10mg,qd,po预防。两组患者在性别、年龄、身高、体重、病程等一般资料的比较上,差异均无统计学意义(P〉0.05),具有可比性。两组患者术前准备、术后用药上均一致,全部由同一组医生完成手术操作,尽可能保证手术操作的一致性。两组患者于术前及术后第3天行血常规检查,根据公式计算失血总量;记录术中失血量、术后伤口引流量及拔管后伤口渗液量,计算显性失血量,并观察伤口有无局部血肿形成及皮肤粘膜出血;比较术前及术后第3天、第10天的血红蛋白(HGB)下降量、血小板计数、部分活化凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)及D-二聚体、大腿周径变化值;术后第8天复查双下肢静脉彩色多普勒超声明确有无血栓形成,评价DVT形成情况及两组术后DVT发生率。通过对两组间主要疗效、安全性指标的对比分析获得健脾活血法在防治人工全膝关节置换术后抗凝失血的的有效性及安全性。结果:1、两组患者术前血红蛋白浓度、血小板计数、凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间、D-二聚体与术后比较有统计学差异(P<0.05或P<0.01);2、D-二聚体在术后第10天表现为治疗组指标明显低于对照组(P<0.05);3、治疗组患者术后失血总量及显性失血量小于对照组,术后血红蛋白浓度高于对照组,且差异均有统计学意义(P<0.05);4、两组患者术后下肢周径均较术前增大,治疗组第3天大腿周径即恢复到术前状态,优于对照组(P<0.05);5、用药前后两组患者临床症状、体征比较患者治疗后患肢疼痛、股三角压痛、Homans征(+)的消失率与对照组比较无显著性差异(P>0.05);6、两组患者术后第8天经下肢静脉彩超证实共3例深静脉血栓发现,其中治疗组1例,对照组2例,组间比较无统计学差异(P>0.05)。结论:人工全膝关节置换术后的患者,运用健脾活血法结合利伐沙班与单纯使用利伐沙班相比,不仅预防术后DVT形成,还能减少术后的出血量,并减轻术后疼痛,且对术后的肿胀消除亦有帮助。使患者早期积极进行康复锻炼,减少患者术后并发症,缩短了住院时间,提高医疗效率,减少了输血,优化了医疗资源。可望给临床提供一种使用药物经济有效、便于推广的有效的TKA术后抗凝方法。