本文调研异常子宫出血的病因及现有的治疗方法,重点研究子宫内膜去除新技术“热球治疗术”及其系统,阐述其优势:通过去除其子宫内膜有效控制患者月经过多、达到治疗目的;并发症极少、操作简单,可在门诊进行,是一项值得推广的异常子宫出血治疗新方法。本文研究基于热球治疗术的子宫内膜去除仪的原理和系统,对目前市场上最主流的两种热球治疗仪Cavaterm和Thermablate在温度调控、压强监测以及时间控制等功能实现的原理、技术方案和性能指标做了对比研究;剖析治疗仪的加热控制单元、热循环系统、压力调节和绝缘隔热材料等模块,研究保证系统治疗安全性、有效性的关键技术,并指出现有产品在压力调节、球囊导管等设计上的不足。同时,又对热球治疗仪与基于射频消融术的子宫内膜去除仪Novasure从安全性、有效性等方面进行比较研究,阐述热球治疗仪在能量来源、技术路线等方面更加安全、可靠。最后基于临床研究数据论证热球治疗仪具有良好的安全性和临床实用性,更适合在医院门诊和基层医疗机构的推广使用。本文对Cavaterm热球治疗仪展开可用性研究,总结了使用过程中常见的问题与解决方法;通过分析性能指标数据和识别使用过程中可能出现的使用失误,认为Cavaterm热球治疗仪临床操作风险小、安全性高,也分析其存在的系统设计缺陷并提出改进建议。基于上述研究,本文设计一种新型智能子宫热球治疗系统。系统由球囊导管、定量注液器和安全监控装置构成,其中导管球囊由新型材料制成,表面自润滑性高,既防血液、蛋白质粘附,又具有高膨胀应变性能;定量注液器可按程序自动完成球囊输液;安全监控装置可以自动调控注液充压球囊的压力、温度、容量和流速。温度和压力是热球治疗仪最重要的测控参数。温度的测量和控制直接影响治疗的有效性和安全性;压力参数表征球囊是否与子宫内壁紧密帖附,也是影响治疗效果的关键因素。本文设计研制具有加热、加压功能的温度、压力测控系统,通过实验测试验证其功能的有效性,为新型子宫热球治疗仪的产品化提供技术支撑。