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载药压敏胶贴剂是一种通过体外经皮给药方式对患者进行直接治疗的医学产品,它以压敏胶作为药物的承载体,药物储存于压敏胶基质中,其给药方式为局部经皮给药,使用方便,在医学领域有广泛的应用。本文设计了以一种以水杨酸甲酯为药物模型,ESIS型压敏胶为载体的载药压敏胶贴剂模型,确定了模型的最优配方,对其各方面性能进行了详细研究。主要工作包括：以ESIS为基体材料、水杨酸甲酯作为释放药物、环豆油为增塑剂、氢化松香为增粘剂,通过加热共混的办法成功制备获得了载药压敏胶贴剂模型。采用正交法获得了该模型的最优力学性能配方,最优配方为m(水杨酸甲酯)：m (ESIS):m(环氧大豆油)：m(高度氢化松香)：m(抗氧剂1010)=15：100:80:100:0.005。研究了抗氧剂对贴剂热稳定性的影响,水杨酸甲酯含量对贴剂力学性能的影响,以及水杨酸甲酯与ESIS压敏胶的相容情况。结果表明：加入抗氧剂的模型贴剂的热稳定性明显优于同条件下加入抗氧剂的模型贴剂,本模型选择加入抗氧剂；随着水杨酸甲酯含量的增加,贴剂的持粘力和剥离强度均呈下降趋势,当水杨酸甲酯含量超过35%时,贴剂的力内聚力不能符合使用要求；为了使模型贴剂能够进行稳定的药物释放,在设计上需要释放物过量存在于基质中形成药库,当水杨酸甲酯的含量超过5%时符合这一要求,其透射电镜照片也能很好地证明,故确定水杨酸甲酯含量在5%-35%之间进行下一步释放性能以及安全性的研究。用已制备好的水杨酸甲酯压敏胶贴剂进行小白鼠体外透皮实验,参考《中华人民共和国药典》确定了水杨酸甲酯的检测方法,研究了该载药贴剂的体外释放情况,水杨酸甲酯含量对贴剂释放性能的影响,确定了贴剂释放机理。结果表明,在水杨酸甲酯含量超过15%的贴剂中,水杨酸甲酯的累计释放量在前4h呈上升趋势,4h后基本趋于平稳,达到了稳定释放的要求；随着水杨酸甲酯含量的增加,同一时间点的累计释放量也成增长趋势,同时平稳释放的时间更长；水杨酸甲酯压敏胶贴剂4h内的拟合结果为Q=6.13t0.5-7.28 R2=0.9943,符合Higuchi方程；4h以后的拟合结果为Q=39.2t0.6+1.78 R2=0.9952,药物释放为非fick释放。综合释放性能和力学性能,最终确定水杨酸甲酯压敏胶贴剂最优配方为m(水杨酸甲酯)：m(ESIS):m(环氧大豆油)：m(高度氢化松香)：m(抗氧剂1010)=15：100：80：100：0.005。最后分别通过皮肤刺激性实验和皮肤变态反应试验测试了水杨酸甲酯压敏胶贴剂的安全性能,结果表明：本文所设计水杨酸甲酯压敏胶贴剂既无刺激性也无致敏性,能够安全使用。