目的:本研究运用温阳活血法治疗脾肾阳虚型早期糖尿病肾病,观察治疗前后中医证候评分、尿微量白蛋白比肌酐比值及肝肾功能等安全指标的变化,评估温阳活血法治疗脾肾阳虚型早期糖尿病肾病的疗效及安全性。方法:根据纳入标准和排除标准,将纳入研究的70例患者按照1:1的比例随机分配至试验组和对照组。两组患者均在常规降糖基础上予缬沙坦胶囊口服,试验组在对照组基础上加用芪丹饮内服及艾灸双涌泉、双肾俞,治疗8周后观察两组患者治疗前后中医证候评分和尿微量白蛋白比肌酐比值的变化。结果:一、一般资料比较两组患者在性别、年龄、病程上无显著差异(P>0.05),两组患者治疗前中医证候评分、尿微量白蛋白比肌酐比值、Cr、ALT、AST无显著差异,组间具有可比性;二、糖化血红蛋白的比较与同组治疗前比较,两组患者治疗后糖化血红蛋白无显著性差异(P>0.05);与对照组比较,试验组糖化血红蛋白无显著性差异(P>0.05);三、中医证候评分的比较与同组治疗前比较,两组患者治疗后中医证候评分均较前下降,具有显著性差异(P<0.05);与对照组比较,试验组中医证候评分下降更明显(P<0.05);四、尿微量白蛋白比肌酐比值的变化比较与同组治疗前比较,两组患者治疗后尿微量白蛋白比肌酐比值均较治疗前有显著下降(P<0.01);与对照组比较,试验组尿微量白蛋白比肌酐比值下降更明显(P<0.05);五、临床疗效的比较试验组有效28例,无效4例;对照组有效18例,无效15例。试验组总有效率为87.5%,对照组总有效率为52.94%,试验组总有效率高于对照组,两组总有效率存在显著差异(P<O.05);六、安全性指标方面比较与同组治疗前比较;两组患者治疗后Cr均较治疗前改善(P<0.05);与对照组比较,试验组Cr下降更明显(P<0.05)。两组患者治疗后ALT、AST均无明显变化(P>0.05)。结论:芪丹饮联合艾灸可有效缓解脾肾阳虚型早期糖尿病肾病患者临床症状,减少尿微量白蛋白排泄,延缓早期糖尿病肾病的进展。