我国药物临床试验受试者健康权保护研究

来源 :山东师范大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kandyyu
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新药物的安全性需要检验,试验活动的顺利进行与人们的健康权益息息相关,同时我们在进行试验时也不能忽视受试者这一群体的权益,受试者的健康权应当受到保护。针对保护药物临床试验中的受试者健康权问题,本文对以下内容展开探讨:第一部分是我国药物临床试验受试者健康权的理论分析,重点分析受试者健康权的特殊性,保护受试者健康权与保护其他主体健康权的区别,对受试者健康权的保护程度进行分析,因健康权性质具有复合性的特点,从不同角度阐述受试者健康权的性质以及各主体承担的责任,最后是对受试者健康权和其他权利关系的论述,健康权与其他权利紧密联系的同时又有自身独特性。第二部分是论述保护药物临床试验受试者健康权必要性与可行性,因受试者与试验方在利益上存在冲突,近年来药物临床试验中的不良事件逐年递增,受试者在遭到损害后可能得不到有效的治疗和金钱赔付,受试者的健康权在试验过程中容易受到侵害,为保障人权,维护受试者的健康利益和健康公平价值,要对受试者健康权进行保护。第三部分是阐述保护我国药物临床试验受试者健康权存在问题,目前法律规定并不完善,对试验活动的监督也不到位,试验方的不规范行为也可能对受试者健康权造成侵害,以及受侵害后受试者存在难以获得救济的问题。第四部分是围绕目前的问题提出的建议,通过完善药物临床试验受试者健康权相关立法,健全对药物临床试验的监督,建立不良事件预警机制等用以规范试验方的试验行为,疏通受试者健康权的救济途径,建立药物试验强制保险,以期能对受试者的健康权提供更好的保护。
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