肛瘘经久不愈或间歇性反复发作给患者心理和生理上都造成了很大的困扰,临床上常采用外科手术方法对肛瘘进行治疗,传统的手术方法主要有切开引流、肛瘘切除术、挂线术和黏膜瓣推移术,这些方法在治疗肛瘘术后创面大,疼痛明显,且会损坏肛门括约肌的功能。近年来,常采用微创手术栓塞术作为治疗肛瘘的方法,在治疗同时能够保护肛门括约肌的功能不受损伤,且伤口创面小。肛瘘栓（Anal Fistula Plug,AFP）是利用高分子生物材料制成的,手术植入后具有微创、无痛和无肛门功能障碍等优点。但是,常规材料的局限性导致了植入后的治疗效果差和复发率高等问题,因此,研制一种新型肛瘘修补材料具有重要意义。本课题结合了编织、静电纺丝和冷冻干燥技术,制备一种具有抗菌抗炎和促愈合功能的多孔复合肛瘘修补材料,优化了肛瘘修补材料的制备工艺参数,研究了材料的外观形貌、结构特征、力学性能和降解等性能,采用细胞模型评价了肛瘘修补材料的生物相容性和抗炎效果。载药丝素蛋白/壳聚糖（SF/CS）多孔肛瘘修补材料的制备工艺优化:首先,采用正交实验对静电纺丝和SF/CS多孔材料的制备工艺参数进行了优化设计,通过观察载药SF纤维膜的形貌及纤维直径分析确定了静电纺丝工艺最佳参数,通过对SF/CS多孔材料的微观形貌、吸水性能、孔隙率和干湿态力学性能进行了测试;采用极差分析法对SF/CS的不同浓度、比例与孔隙率、吸水性和力学性能的影响关系进行了比较分析。结果显示:当静电纺丝参数为SF质量分数25%、5-氨基水杨酸/姜黄素（5-ASA/CUR）载药量为5 mg/mL、SF与载药PEG的比例为7:1时,可得到连续表面光滑的载药SF纤维;SF质量分数为5%、CS质量分数为4%、SF溶液与CS溶液的体积比为2:3时得到的SF/CS多孔材料孔隙分布致密均匀,吸水性能优良,并且具有良好的力学性能。SF搭载5-ASA/CUR复合多孔肛瘘修补材料的制备和性能表征:按照优化后的工艺参数,结合编织、静电纺丝和冷冻干燥技术,制备出了 SF/CS、含短纤SF/CS和载药SF/CS三种复合多孔肛瘘修补材料,并研究了材料的微观形貌、孔隙率及吸水性、降解性能和红外光谱等特性。结果显示:不同肛瘘修补材料的孔隙率和吸水率不同,随着材料中短纤维的加入和药物的搭载,其吸水率和孔隙率有所下降,整体吸水率在370.5-431.7%范围内,孔隙率为42.4-57.6%,且具有较好的微观形貌和吸水性。肛瘘修补材料在干态下具有良好的抗压缩性能,干态抗5 0%压缩性能为12.28±2.61 N,湿态为3.08±0.43 N。材料湿态时在60%的压缩强力下也能保持70%的变形回复率,具有较好的变形回复性。肛瘘修补材料的生物相容性和体外抗炎作用:采用CCK-8法检测了 SF/CS、含短纤SF/CS和载药SF/CS多孔肛瘘修补材料与肠上皮细胞和成纤维细胞共培养后的细胞形态和增殖情况,评价材料的生物相容性。通过建立体外炎症模型,采用ELISA检测TNF-α、IL-6表达水平,评价了材料的体外抗炎活性。结果表明材料具有良好的生物相容性和抗炎作用。综上所述,本课题成功研制了一种具有良好的力学性能、吸水性能和多孔结构的肛瘘修补材料,并得到了最佳的优化制备工艺参数,细胞实验结果证明了该材料具有良好的生物相容性和抗炎效果,在肛瘘治疗领域具有潜在的研究和应用价值。