目的：观察在西医基础治疗上予加味四妙散治疗原发性肾病综合征湿热型的临床疗效,探讨中西医结合治疗本病的优势和可行性,以及为进一步改良及推广配方打下基础。方法：本研究收集原发性肾病综合征患者符合中医湿热证者50例,随机分为2组,实验组、对照组各25例。对照组予免疫抑制、降蛋白尿等西医基础治疗,实验组在西医基础治疗上加用加味四妙散,疗程为一个月。观察临床症状、体征及实验室检查指标的变化,并对症状及体征进行量化评分,作出疗效评价。结果：湿热证中医量化评分：实验组显效率56%、有效率36%,总有效率92%；对照组原有湿热症状基本无变化或加重。实验组用药后积分与用药前积分相比具有显著的统计学意义(p<0.01)。实验组和对照组在提高原发性肾病综合征缓解率方面无显著性差异；与治疗组相比,实验组降低蛋白尿与升高血清白蛋白效果稍好,但统计学无显著性差异。结论：加味四妙散配合西医基础治疗原发性肾病综合征湿热型,能显著改善患者肢体困重、口粘、口苦等湿热临床表现,从而显示出中西医结合治疗本病的优势,是否有助于提高原发性肾病综合征缓解率有待大样本的进一步研究。