目的:评价新型多巴胺受体激动剂普拉克索联合美多巴与单用美多巴治疗帕金森病(Parkinson disease,PD)的疗效及安全性。方法:采用随机对照开放式研究,70例PD患者随机分配到普拉克索+美多巴组或单用美多巴组,其中普拉克索+美多巴组35例,单用美多巴组35例,为期12周,判断其疗效及安全性。疗效的主要指标为统一帕金森病评定量表第Ⅲ部分(UPDRSⅢ)的运动检查总评分相对病人基线的变化;第II部分(UPDRSⅡ)的日常生活活动能力总评分相对病人基线的变化。次要疗效指标为第Ⅳ部分(UPDRSⅣ)的治疗并发症总评分相对病人基线的变化;美多巴药物每日剂量相对基线的变化。安全性指标为药物的不良反应。结果:治疗12周后,普拉克索联合治疗组与病人基线相比, UPDRSⅢ总评分均值下降了11.40分,高于美多巴组(9.26分),P<0.05;UPDRSⅡ总评分的均值分别下降了4.57分,高于美多巴组(4.50分),P>0.05;UPDRSⅣ总评分均值下降了0.22分,而美多巴组则升高了0.06分,P<0.05;与基线相比,治疗12周后普拉克索联合治疗组美多巴的日用量下降了163.57mg/d,美多巴组则升高了8.57mg/d,P<0.05。普拉克索联合治疗组在治疗12周后发生疗效减退、症状波动、异动症的频率(2.9%、5.7%、5.7%)均低于美多巴组(17.1%、22.9%、25.7%),P<0.05。美多巴组出现了明显的疗效减退、症状波动及异动症;而普拉克索联合治疗组无明显的上述症状但有2例出现突然入睡发作、1例嗜睡、1例直立性低血压。结论:普拉克索联合治疗组在改善PD运动功能方面优于美多巴组,同时普拉克索可以明显减少美多巴的用量及其治疗后所引起的并发症(疗效减退、症状波动及异动症)的发生率。但临床工作中应注意普拉克索引起的突然入睡发作、嗜睡、直立性低血压等副作用。