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目的:本课题通过观察寿胎丸加味联合黄体酮治疗肾虚型早期先兆流产的临床疗效及相关指标变化,对其疗效进行客观评价。方法:选取符合纳入标准及排除标准的100例肾虚型早期先兆流产患者作为研究对象,按照随机对照原则分为对照组和观察组各50例。对照组予以黄体酮胶囊口服治疗,观察组在对照组治疗基础上同时服用中药汤剂寿胎丸加味方治疗,7天为1个疗程,连续用药2周后,对比两组患者的中医证候疗效、以及治疗前后血清β-hCG、P、E2水平的变化、彩超结果等,综合NT随访结果,对比两组患者的综合临床疗效。用SPSS21.0软件进行统计分析。结果:（1）治疗前两组患者的年龄、停经天数、病程、自然流产次数、妊娠次数、性激素水平、中医证候积分及彩超结果比较均无统计学差异（P>0.05）,两组具有可比性。（2）两组综合临床疗效比较,观察组总有效率为95.83%,对照组总有效率为88.00%,两组疗效比较有统计学差异（P<0.05）。（3）两组患者经治疗后临床症状均有改善,两组治疗后中医证候积分均较治疗前减少。观察组与对照组治疗后中医证候疗效比较,有统计学差异（P<0.01）。（4）与治疗前相比,两组患者治疗后血清性激素水平均明显增高,有显著性差异（P<0.01）。（5）治疗后两组患者血清性激素水平比较,观察组治疗后血清β-hCG、E2水平明显高于对照组水平（P<0.05）,两组治疗后孕激素水平比较无明显差异（P>0.05）。（6）孕囊平均直径、彩超提示可见妊娠囊、卵黄囊、胚芽、胎心管搏动情况,两组治疗后与治疗前比较,均有统计学差异（P<0.01）。治疗后两组孕囊平均直径比较,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组正常孕囊与异常孕囊情况比较,差异无统计学意义（P>0.05）,治疗后两组可见胚芽、胎心管搏动、胎儿成形情况比较,差异无统计学差异（P>0.05）。结论:寿胎丸加味联合黄体酮治疗肾虚型早期先兆流产疗效确切,治疗过程无不良反应,能显著提高患者的血清β-hCG、E2及孕激素水平,改善妊娠早期孕妇生活质量,提高保胎成功率。尤其在提高患者血清β-hCG、E2水平及改善患者临床症状方面较具优势。