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目的:研究复元活血汤加减对全膝关节置换术后炎症反应的影响,探讨其安全性及有效性,为中医中药辅助治疗全膝关节置换术后炎症反应提供一新的治疗思路。方法:选取福州市第二医院骨伤科于2019年1月至2020年1月之间因膝骨性关节炎需行手术治疗的患者,将符合纳入标准条件的患者按照随机数表法分为试验组和对照组,每组35例。治疗方法:试验组:术后第1天开始服用复元活血汤加减;对照组:术后不服用复元活血汤加减,两组围手术期的基础治疗方式相同。观察两组在术前及术后第1天、术后第3天、术后第7天、术后第14天的血液指标(ESR、CRP、IL-6)变化、VAS疼痛评分变化以及肢体周径变化,并记录是否出现不良事件。结果:试验组:试验组共30例,其中男12例,女18例,平均年龄为68.90±4.68岁,平均BMI为20.94(19.58,23.39)kg/m~2;左侧16例,右侧14例;其中高血压13例,糖尿病8例,冠状动脉粥样硬化性心脏病1例;平均手术时间为92.33±5.61分钟;术前平均ESR为16.46±1.75mm/h;术前平均CRP为2.78±0.80mg/L;术前平均IL-6为26.99±1.86pg/ml;术前平均VAS疼痛评分为5.29±1.18分;术前平均髌上10cm周径为41.47±1.72cm;术前平均髌下10cm周径为31.14±1.85cm。对照组共30例,其中男11例,女19例,平均年龄为68.53±4.30岁,平均BMI为20.55(20.15,22.12)kg/m~2;左侧13例,右侧17例;其中高血压14例,糖尿病7例,冠状动脉粥样硬化性心脏病2例,平均手术时间为91.33±4.53分钟;术前平均ESR 16.69±1.97mm/h;术前平均CRP为2.93±1.66mg/L;术前平均IL-6为26.24±2.35pg/ml;术前平均VAS疼痛评分为5.53±1.05分;术前平均髌上10cm周径为41.43±1.70cm;术前平均髌下10cm周径为31.24±1.73cm。两组在一般情况的比较上,包括年龄、性别、体重指数、侧别、内科病史、手术时间、住院天数的比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组ESR、CRP、IL-6在术前及术后第1天均无统计学差异(P>0.05),但从术后第3天开始,试验组明显低于对照组(P<0.05)。两组VAS疼痛评分均有随时间变化,呈逐渐下降的趋势,但两组总体变化程度相同,即两组组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组肢体周径在术前及术后第1天、术后第3天均无统计学差异(P>0.05),但在术后第7天、术后第14天,试验组肢体周径显著小于对照组(P<0.05)。结论:复元活血汤加减能减少全膝关节置换术后肿胀,降低血清中ESR、CRP、IL-6炎症指标的水平,并且未发现明显不良反应。