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目的:观察以清热解毒利湿作用为主组成的复方茵陈方加减治疗慢性重型肝炎的临床疗效和不良反应,客观评价其治疗慢性重型肝炎的有效性和安全性,为临床治疗慢性重型肝炎提供有益的参考。 方法:所有病例均来源于2010年6月至2011年12月广西中医药大学第一附属医院肝病科住院病房收治的,符合慢性重型肝炎西医及中医湿热发黄型诊断标准的住院患者共90例,随机分为治疗组和对照组。治疗组45例,采用复方茵陈方配合常规西医基础治疗;对照组45例,采用常规西医基础治疗。必要时两组均予人工肝支持治疗,如出现并发症予对症治疗。8周为一疗程。于治疗前后每周记录一次患者主要症状(黄疸、口干口苦、乏力、纳差、大便不调等)、肝肾功能、凝血功能、及其治疗后并发症的情况,根据相应诊疗标准,作出疗效评价;于治疗前、治疗中及治疗后观察一般体格检查项目(如 T、P、R、BP)、血常规、尿常规、粪常规及肾功能、心电图及不良反应,作出安全性评价。观察结束后,将所有数据进行统计分析,探讨复方茵陈方配合西医对症处理的中西医结合治疗措施是否在改善临床症状、改善肝功能方面优于单纯的西医对症处理的治疗措施。 结果:1.病例入选情况:根据实验方案共纳入符合条件的CSH患者90例,脱落、剔除7例,最后完成实验的共有83例病人,其中治疗组43例,对照组40例,按研究方案完成8周治疗,随访3个月。2.临床综合疗效及中医证候疗效:治疗8周后,证实该方案能减少黄疸、口干口苦、乏力等证候的积分;明显减低TBil、ALT与提高CHE、ALB;缩短PT,提高PTA;减少并发症的发生,提高存活率,将慢性重型肝炎的总有效率提高至76.74%,优于对照组的45.00%(P<0.05);两组均未见有明显不良反应。 结论:治疗组所采用的复方茵陈方治疗湿热发黄型CSH疗效肯定,在提高存活率、改善患者症状、肝功能和凝血功能等方面优于对照组,提高了患者生存生活质量,同时安全、经济,且能减少原发性腹膜炎等并发症的发生,减轻了患者痛苦,为我们临床治疗CSH提供了有益的参考。