【摘 要】
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目的:观察益肾通络方治疗肾虚血瘀型多发性骨髓瘤（MM）周围神经病变（PN）的临床疗效并评价其有效性及安全性。初步探讨其对神经传导速度（NCV）的影响,为MMPN的治疗提供新思路和新方法。方法:本研究纳入44例来自甘肃省中医院血液病科符合诊断标准及纳入标准的患者,告知本研究目的、方法及可能出现的风险,待患者了解并同意研究方案后,签署知情同意书,采用随机分组的方式分为对照组（维生素B12注射液）和治疗
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目的:观察益肾通络方治疗肾虚血瘀型多发性骨髓瘤（MM）周围神经病变（PN）的临床疗效并评价其有效性及安全性。初步探讨其对神经传导速度（NCV）的影响,为MMPN的治疗提供新思路和新方法。方法:本研究纳入44例来自甘肃省中医院血液病科符合诊断标准及纳入标准的患者,告知本研究目的、方法及可能出现的风险,待患者了解并同意研究方案后,签署知情同意书,采用随机分组的方式分为对照组（维生素B12注射液）和治疗组（益肾通络方+维生素B12注射液）各22例。对照组给予肌肉注射维生素B12注射液（每次0.5mg,每日1次）,治疗组在使用维生素B12注射液的基础上,加服益肾通络方（一次1袋,200ml/袋,早晚各一次）治疗,均以4周为一疗程,治疗4个疗程后观察两组患者的临床疗效。数据分析应用统计分析软件SPSS22.0,认为P＜0.05有统计学意义。结果:治疗过程中2组共有2例被剔除,1例自愿退出,最终共纳入并完成统计41例,其中治疗组20例,对照组21例,具体结果如下:（1）治疗后两组周围神经毒性评定均较治疗前改善（P＜0.05）,且治疗组较对照组疗效更佳,差异具有统计学意义（P＜0.05）;（2）治疗后两组神经传导速度（正中神经SNCV、腓总神经SNCV、正中神经MNCV、腓总神经MNCV）均较治疗前有明显提升（P＜0.05）,且治疗组较对照组神经传导速度改善更明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）;（3）两组治疗后总体疗效相比,治疗组总有效率为75%（临床缓解3例,显效2例,有效10例,无效5例）,对照组总有效率为42.9%（临床缓解1例,显效1例,有效7例,无效12例）,表明益肾通络方联合基础支持治疗的总体疗效明显优于基础支持治疗（P＜0.05）;（4）中医证候积分比较:治疗后两组患者的中医证候总积分均较治疗前有所降低（P＜0.05）,且治疗组降低更明显（P＜0.05）,差异具有统计学意义。（5）卡氏（KPS）评分比较:治疗组与对照组KPS评分总体较治疗前均有明显的提升（P＜0.05）,且治疗组明显优于对照组（P＜0.05）;（6）不良反应及安全性结果:治疗后两组患者均未出现严重不良反应及安全性事件。结论:益肾通络方能有效提高肾虚血瘀型多发性骨髓瘤周围神经病变患者的神经传导速度,有效缓解周围神经病变症状,提高患者生活质量,具有较好的安全性,疗效优于单纯使用基础支持治疗方案,临床值得推广。
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