目的:观察四物消风散治疗慢性肛门湿疹血虚风燥证的临床疗效。方法:选择湖南中医药大学附属常德市第一中医医院门诊就诊且符合纳入标准的60例慢性肛门湿疹血虚风燥证患者,按随机数字表法随机分为治疗组和对照组,每组各30例,治疗组予四物消风散口服;对照组口服枸地氯雷他定片,两组均予硼酸氧化锌冰片软膏外用,治疗2周为1个疗程,两组均治疗2个疗程,分别对两组患者治疗前与治疗后(1个疗程、2个疗程)的瘙痒程度、皮损面积、皮疹形态进行观察评分及进行统计学分析,治疗结束后第8周随访,评价两组的复发率。结果:两组患者治疗前在年龄、性别、病程等指标对比经统计学分析后显示均无统计学差异,可进行组间对比。(1)组间比较:治疗1个疗程后两组无明显统计学差异,治疗2个疗程后,治疗组在皮损面积、皮疹形态改善程度优于对照组(P<0.05),两组的瘙痒程度改善程度无统计学差异;(2)组内比较:两组患者治疗后2个时间点与治疗前比较均有改善(P<0.05);(3)疗效评价:治疗2个疗程后,两组患者总有效率分别是93.33%、73.33%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05);(4)复发率评价:治疗结束后第8周随访,两组患者的复发率分别为17.86%、45.45%,治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论:四物消风散内服可安全改善慢性肛门湿疹血虚风燥证患者在瘙痒程度、皮损面积、皮疹形态等方面的情况,同时具有复发率低的优势,临床治疗效果明显。