目的：将引火归元法应于化疗后出现口腔黏膜炎证属虚阳上越型的乳腺癌患者,通过观察治疗前后患者口腔黏膜局部症状的缓解及全身症状的改善,探讨该法治疗化疗相关口腔黏膜炎的临床意义,为中医药治疗化疗相关口腔黏膜炎提供新思路和临床依据。方法：将41例符合标准的乳腺癌患者随机分为2组,对照组20例,试验组21例。对照组予自制庆大霉素含漱液漱口及维生素B2片口服,试验组予中药引火归元法治疗,方选潜阳封髓丹加减。连续治疗5天。将两组治疗前后口腔黏膜炎分级、疼痛程度、平均溃疡期、疗效及全身症状进行自身前后对照及组间比较,评价两种方法的治疗效果。结果：1.局部疗效的比较：两组自身前后对比,治疗后口腔黏膜炎分级及疼痛评分均较治疗前降低(P<0.05)。组间比较显示,两组患者平均溃疡期、口腔黏膜炎分级、疼痛评分及局部疗效均无明显差别(P值均>0.05)。2.全身疗效的比较：两组自身前后对比,治疗后全身症状评分均较治疗前降低(P<0.05)。其中对照组中疲倦乏力、头痛、发热、口干不欲饮或喜热饮四个症状得到改善,试验组中疲倦乏力、头痛、睡眠障碍、发热、口干不欲饮或喜热饮五个症状得到改善(P值均<0.05)。组间对比显示,试验组全身症状评分低于对照组(P<0.05)；试验组对口干一症的改善作用优于对照组(P<0.05)。3.安全性评估：治疗后两组白细胞及中性粒细胞整体水平均较治疗前上升,所收治病例无一例出现因粒细胞缺乏导致严重感染或高热不退引起水、电解质紊乱者；亦未出现对药物过敏者及治疗药物相关毒副作用者；试验组未曾出现阳浮症状进一步加重者。治疗后两组患者肝肾功能均正常。结论：引火归元法治疗乳腺癌化疗相关口腔黏膜炎证属虚阳上越者疗效确切,其局部疗效不亚于对照组,且全身疗效优于对照组。该法使用安全,无明显毒副作用。