目的:通过观察相关指标变化,探讨巩堤汤加减治疗女性脾肾亏虚型轻中度压力性尿失禁的临床疗效,为临床提供一种更加有效的治疗方法与思路。方法:本研究所有病例均为2017年3月至2018年3月期间,来自北京中医药大学第三附属医院泌尿外科门诊和住院部中符合调查病例标准的连续病例。通过严格的试验纳入、排除标准,最终将60例通过辨证为脾肾亏虚患者病例随机分为试验组和对照组。对照组选用2014版中国泌尿外科指南推荐的盆底功能锻炼,试验组在盆底功能锻炼的基础上,加服中药巩堤汤加减方,疗程均为4周,分别收集验组和对照组在干预前后的1小时尿垫试验漏尿量、连续72小时平均24小时漏尿次数、中医脾肾亏虚型证候积分以及ICI-Q-SF积分,监测研究过程中随时出现的不良反应,并积极采取相应对策,分析评价两组的治疗效果及安全性,治疗结束后3个月进行随访,观察复发率。结果:1.疗效结果:试验组治疗30例SUI患者,其中治愈5例,好转23例,总有效率达到93.33%;对照组计划30例,脱落1例,实际治疗29例,好转18例,总有效率65.51%。两组经X2检验,试验组综合疗效优于对照组,两组间比较差异有统计学意义(P=0.013<0.05)。2.临床相关指标评价:在中医症候积分方面,两组治疗后与治疗前相比,均有所下降,两组间比较P值<0.05,差异有统计学意义,试验组疗效要优于对照组;在漏尿量方面,试验组与对照组治疗前后,均能降低SUI患者的1小时尿垫试验漏尿量,且两组间经统计学分析P值为0.032<0.05,差异有统计学意义,说明在减少1h尿垫试验漏尿量方面,试验组要优于对照组;在24小时平均漏尿次数方面,试验组与对照组均能有效减少SUI患者的平均24 h尿失禁次数,且两组间经统计学分析P值为0.034<0.05,差异有统计学意义,说明在减少平均24 h尿失禁次数方面,试验组要优于对照组;在ICI-Q-SF评分方面,试验组与对照组治疗前后经统计学分析,差异有统计学意义,均能有效降低ICI-Q-SF评分,且两组间治疗后经统计学分析,结果P值为0.091>0.05,说明两组间在降低ICI-Q-SF评分方面差异无统计学意义。3.两组在临床研究过程中除1例脱落,要求手术治疗外,其余未见明显肝、肾损害等不良反应。4.3个月后随访,试验组复发率为7.14%,明显低于对照组26.31%,经统计学分析后可知,两组在复发率的差异方面,具有统计学意义。结论:巩堤汤加减联合盆底功能锻炼治疗女性脾肾亏虚型压力性尿失禁(轻、中度),在改善患者症状上优于单独运用盆底功能锻炼,且具有安全、不良反应少、花费低等优势,值得进一步循证医学数据的支持和验证。