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[目的]:前瞻性研究Ⅰ-Ⅱ期鼻腔以及鼻腔周围NK/T细胞淋巴瘤的综合治疗的耐受性和疗效(Ⅰ/Ⅱ期临床研究)。
[方法]:2005年9月至2006年10月间共入组60例Ⅰ-Ⅱ期鼻腔以及鼻腔周围NK/T细胞淋巴瘤患者,给予放化疗综合治疗。所有患者先随机入CHOP样化疗组或Me-CCNU加HOP样化疗组,两组在性别、年龄、一般情况、B症状、LDH水平、分期和国际预后指数上均衡可比。化疗2程后评价疗效,如有效,则继续化疗2程后给予累及野放疗50Gy,其后再予2程同方案化疗;如疾病进展或稳定,则给以累及野放疗50Gy,再予挽救化疗。
[结果]:全组随访至2007年7月,中位随访期15个月(2-22个月)。全组60例随机进入CHOP样组和Me-CCNU加HOP样组接受诱导化疗,58例接受累及野放疗,中位剂量50Cy(6-60Gy)。放疗后接受化疗者51例。放化疗毒性反应多为Ⅰ-Ⅱ度,有5例因放化疗的毒性反应改变了原治疗计划。CHOP样化疗组的有效率为51.6%,Me-CCNU+HOP样化疗组的有效率为62%(P=0.446)。放疗的有效率为96.5%,完全缓解率为87.9%。全组1年总生存率82.6%,无进展生存率76.8%。CHOP样化疗组1年生存率87.2%,亚硝脲类加HOP样化疗组1年生存率78.9%,(P=0.5558)。CHOP样化疗组1年无进展生存率83.7%,亚硝脲类加CHOP样化疗组1年生存率78.9%,(P=0.5738)。I期和Ⅱ期的1年总生存率为85.2%和75.3%(P=0.019),1年无进展生存率为83.0%和55.8%(P=0.0105)。截至随访日,全组死亡14例,13例死于远处浸润,1例死于非肿瘤疾病。局部复发有4例,有1例区域复发。远处浸润19例,其中3例为原位复发加远处浸润。两化疗组在远处浸润和局部复发上无统计学差异。在单因素分析中,治疗前一般情况(ECOG)和分期是有意义的预后因素,在多因素分析中,由于随访期和样本数的原因,未发现有意义的预后因素。
[结论]:Ⅰ-Ⅱ期鼻区NK/T细胞淋巴瘤患者能较好地耐受放化疗的综合治疗。放疗对于有很好的即期疗效,CHOP样化疗的缓解率较低,加入亚硝尿类药物未提高化疗的缓解率。本研究是对于Ⅰ-Ⅱ鼻区NK/T细胞淋巴瘤综合治疗研究的初步结果,长期的疗效和毒性反应观察有待进一步的随访。