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目的：比较多西他赛和表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors, EGFR-TKIs)二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效及安全性。方法：回顾性收集2009年1月至2013年6月在广西医科大学附属肿瘤医院接受多西他赛和EGFR-TKIs二线治疗的晚期NSCLC患者的临床资料,对符合入组标准的100例进行分析,其中52例接受EGFR-TKIs治疗(TKIs组),48例接受多西他赛治疗(DOC组)。采用Kaplan-Meier方法估计两组患者的无进展生存时间(PFS)、总生存期(OS),行Log-rank检验,并进行各影响因素与预后关系的单因素及多因素分析。结果：(1)近期疗效：TKIs组与DOC组的客观有效率分别为23.1%、6.3%,两组比较差异有统计学意义(P=0.038)。 (2)生存时间：中位无疾病进展生存期PFS, TKIs组为6.0个月(95% CI4.5-7.5),DOC组为3.0个月(95% CI 1.8-4.1),TKIs组中位PFS较DOC组有所延长,两组比较差异有统计学意义(P=0.021)。两组间总生存期OS无明显差异,中位生存时间MST, TKIs组与DOC组分别为16个月(95% CI 13.3-18.7)、10个月(95% CI8.0-12.0),TKIs组MST较DOC组有所延长,但两组比较差异无统计学意义(P=0.068)。(3)预后因素分析显示ECOG PS评分(HR=1.885：95%CI1.071-3.316：P=0.028)和EGFR状态(HR=1.476：95%CI 1.032-2.113P=0.033)是晚期非小细胞肺癌患者的独立预后因素。 (4)毒性反应：DOC组Ⅲ到Ⅳ级白细胞减少、中性粒细胞减少及其引起的发热的发生率明显高于TKIs组(EGFR-TKI对比多西他赛为0 vs 47.92%,2.08 vs 62.5%,0vs.25%,均P=0.000)。结论：晚期NSCLC患者二线治疗时,与多西他赛治疗比较,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂明显改善了具有EGFR敏感突变潜在临床特征患者的PFS,并且具有较好的安全性和耐受性。