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何首乌是蓼科多年生草本植物何首乌(Polygonum multiflorum Thunb)的干燥块根,具有抗氧化、提高免疫力、提高脑内DA含量、抑制B型单胺氧化酶(MAO-B)活性及保护纹状体多巴胺神经系统的作用。本文以何首乌提取物为主要成分,制备何首乌鼻腔喷雾剂,优化其制备工艺,并进行了其质量标准和初步药效学研究。 利用脑立体定位技术,注射6-OHDA于大鼠右侧纹状体(STR),制备PD大鼠模型,成模率53.7%。比较了何首乌、银杏、柴胡单独给药对 PD大鼠模型的药效学作用。 利用正交设计实验,优化何首乌提取工艺。其最佳工艺为:用6倍量50%乙醇,回流提取3次,每次2h;初次提取物用2倍量无水乙醇,超声提取3次,每次1h。 采用单因素实验法优化处方:何首乌提取物1%,吐温-80:0.8%,蒸馏水加至适量。 建立了HPLC测定何首乌喷雾剂中二苯乙烯苷含量的方法,并进行了方法学考察。二苯乙烯苷的平均加样回收率为99.09%,(RSD为0.89%),表明该方法准确、可靠、重现性好。恒温加速实验(40℃,相对湿度75%)结果表明,本品稳定性良好。 药效学结果表明何首乌喷雾剂能改善6-OHDA所致大鼠行为异常、TH阳性细胞数减少等症状。