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目的：探讨晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者痰瘀证候分型与表皮生长因子受体(EGFR)基因在肿瘤组织中突变情况的关系,分析EGFR基因突变情况与NSCLC临床病理特征之间的关系。研究方法：本研究入组90例晚期NSCLC患者,中医辨证分为痰证、瘀证、痰瘀互结证、非痰(非)瘀证,经支气管纤维镜、经皮肺穿刺活检或转移性淋巴结穿刺活检标本取样,通过ADx-ARMS方法分别检测其肿瘤组织及正常肺组织病理标本中EGFR基因18-21外显子突变情况。研究结果：1. EGFR基因在正常肺组织中未检出突变,肺癌组织中EGFR基因突变率为38.89%,两组差异有统计学意义(P<0.01)2.EGFR基因在女性、腺癌及不吸烟患者中突变率相对较高,女性突变率为55.81%高于男性23.40%,差异有统计学意义(P<0.05)；腺癌突变率59.61%高于非腺癌10.52%,差异有统计学意义(P<0.05)；不吸烟者突变率52.08%高于吸烟24.80%,差异有统计学意义(P<0.05)。3.90例晚期NSCLC患者中,有35例患者肺癌组织检测至EGFR基因突变,突变率38.89%。突变主要发生在19-21外显子上,其中19外显子缺失突变15例,占42.85%；单独21外显子L858R突变13例,20外显子T790M与21外显子L858R同时突变1例,共占40.00%；此外其他突变占17.14%,具体为20外显子插入突变3例,20外显子S768I突变2例,21外显子L861Q突变1例。19外显子的缺失突变及21外显子L858R这两种突变形式,共约占所有突变的82.85%。4.90例晚期NSCLC患者中,痰证27例,占30%；瘀证21例,占23.33%；痰瘀互结证15例,占16.67%；非痰非瘀证型27例,占30.00%；突变35例,其中痰证16例,突变率59.2%,瘀证5例,突变率23.8%,痰瘀互结11例,突变率73.3%,非痰瘀证3例,突变率11.1%,经比较差异有统计学意义(P<0.05)。各证型EGFR基因突变率由多到少依次为痰瘀互结证>痰证>血瘀证>非痰瘀证；其中痰瘀互结证与痰证、血瘀证、非痰瘀证两两比较,除痰证外,差异均有统计学意义(P<0.05)；痰证与血瘀证、非痰瘀证两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05)；血瘀证与非痰瘀证比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：1.使用Dx-ARMS法对EGFI基因突变进行检测是一种操作较为简便、对仪器要求相对较低并能较快速得出结果的方法,适于临床应用。2.NSCLC患者肺癌组织中EGFR基因突变率较正常组织中高,EGFR基因突变检测对NSCLC患者个性化治疗可能有指导意义。3.EGFI基因在女性、腺癌及不吸烟患者中突变率相对较高。4.EGFIR基因突变以19外显子缺失突变和21外显子L858R突变两种形式为主。5.晚期NSCLC中医痰瘀证候分型与EGFI基因突变情况具有相关性,EGFI突变型中医证型以痰瘀互结证及痰证为主, EGFR野生型中医证型以瘀证和非痰非瘀证为主。故可将EGFR基因作为指导NSCLC中医痰瘀辨证分型的参考指标。在无条件进行EGFR基因检测的情况下,亦可通过中医辨证分型辅助筛选EGFR-TKI治疗适应人群,以指导个体化治疗。对EGFR基因突变的病例进行靶向治疗过程中,在通过中医辨证的基础上可兼用化痰散瘀的治疗方法。