本课题来源于药典收载方—“舒胸片”,原制剂是由川芎、红花和三七三味中药组方制备而成,临床主要用于治疗瘀血阻滞,胸痹心痛,跌打损伤,瘀血肿痛；冠心病,心绞痛,心律失常,软组织挫伤。作者对该制剂进行了重新组方,分别采用三七总皂苷、川芎提取物、红花提取物进行组方制成制剂。由于三七总皂苷已有市售,在此仅对红花提取物和川芎提取物的制备工艺及主要药效成分的含量进行了系统的实验研究,为进一步开发新制剂奠定了基础。1.红花提取物的制备工艺研究(1)提取工艺：红花以羟基红花黄色素A为评价指标,考察了水提次数对提取效果的影响,并采用均匀设计对提取工艺条件进行优选,确定红花最佳提取工艺条件为：加水回流提取2次,加水量分别为药材的12、10倍,提取时间分别为60、50min。(2)纯化工艺：选用大孔树脂分离纯化法,采用静态吸附-动态解吸附方法,用分光光度法(比色法)测定红花中红花黄色素的含量,优选试验用树脂,结果B型树脂对红花有较好的吸附—解吸附性能。在确定树脂的基础上,对吸附及洗脱工艺条件进行了考察,结果红花的最佳纯化工艺条件为：药液浓度为0.4g·ml-1(相当于原生药),药液pH值为2,树脂径高比为1：9～1：12,吸附速率为2BV·h-1,上样量为每克干树脂处理6克原生药；洗脱先用1倍床体积(BV)蒸馏水(pH=2.0)洗脱,再用6BV的50%乙醇洗脱,洗脱流速为5BV·h-1,收集50%的醇洗液,经处理后,所得固形物中红花黄色素及羟基红花黄色素A的纯度有较大提高。2.川芎提取物的制备工艺研究(1)提取工艺：川芎以阿魏酸和川芎嗪的含量为评价指标,考察了水提与醇提。对比试验表明,水提较醇提好。在此基础上,考察提取次数对提取效果的影响,并采用正交试验法对提取工艺条件进行优选,确定最佳提取工艺条件为：川芎加水提取3次,加水量分别为药材的8倍、6倍、6倍,提取时间分别为1.5小时、1.0小时、1.0小时。(2)纯化工艺：选用大孔树脂分离纯化法,采用静态吸附-动态解吸附方法,用高效液相法测定川芎嗪和阿魏酸的含量,优选试验用树脂,结果B型树脂对川芎有较好的吸附—解吸附性能。在确定树脂的基础上,对吸附及洗脱工艺条件进行了考察,川芎的最佳纯化工艺条件为：药液浓度为1.5g·ml-1(相当于原生药),药液pH值为4,树脂径高比为1：6～1：12,吸附速率为2BV·h-1,上样量为克干树脂处理47.47克原生药；洗脱先用2BV蒸馏水洗脱,再用4BV的50%乙醇洗脱,洗脱流速为5BV·h-1,收集50%的醇洗液,经处理后,川芎嗪与阿魏酸的纯度有较大提高。3.含量研究采用高效液相色谱法(HPLC)和比色法分别对川芎嗪、阿魏酸、羟基红花黄色素A和红花黄色素进行了含量测定,并进行方法学考察。结果表明,方法可行、重现性好,分别可用于川芎与红花提取物的主要药效成分含量的控制。