海藻酸钠为褐藻的细胞膜组成成分，是由1，4-糖苷键连接的β-D-甘露糖醛酸（M）和α-L-古罗糖醛酸（G）结合而成的线性链状阴离子聚合物。根据提取海藻酸钠的海草和海藻种类的不同，海藻酸钠中M和G单元的数量和序列结构会发生变化。海藻酸钠的G单元与Ca²⁺交联可形成海藻酸钙凝胶，电镜扫描为三维网状结构，被形象地称为“鸡蛋箱”结构。 海藻酸钠作为可降解天然生物材料，凭借其来源丰富、价格低廉、生物相容性良好等优点正逐步成为组织工程学研究的热点之一。正如大多数的水凝胶一样，海藻酸钠的功能与它的化学组成密切相关。对于海藻酸钠的质量控制标准，美国药典和英国药典等中已有规定，但我国药典中尚未收载。因此，确立我国自己的用于组织工程医用产品的海藻酸钠质量控制标准及相关检测方法是极其必要的。 本课题包括两部分。 第一部分是用于组织工程医疗产品的海藻酸钠标准的起草及其主要性能指标的验证实验。通过凝胶渗透色谱结合多角度激光散射测定方法测定了两种海藻酸钠样品的平均分子量以及分子量分布。参照美国材料实验协会（American Society for Testing and Materials，ASTM）标准中关于¹H-核磁共振光谱法的实验方法，初步测定了海藻酸钠的化学组成和序列结构，并给出了包括F_G、M／G、N_G＞1等在内的相关数据。 第二部分是建立了检测海藻酸钠微球载药量及体外释放的HPLC方法。分别测定了不同规格的紫杉醇、达那唑、维A酸-海藻酸钠微球的载药量，并且建立了海藻酸钠微球体外释放模型，测定了微球28 d内的体外释放情况。体外释放条件如下：将微球置于透析袋中，以pH 7.4的磷酸盐缓冲液（含0.4％的牛血清白蛋白）作为释放介质，将容器置于37℃，100r／min的摇床中，定时取样。