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目的:评价具有虹膜识别眼位跟踪功能的精确对位的波前引导个体化切削治疗近视眼和近视散光的临床疗效。
方法:2004年1月至2004年12月在山东省眼科医院接受具有虹膜识别眼位跟踪功能的波前引导个体化切削(Zyoptix100技术)的近视眼患者共53例(102只眼),其中男23例,女30例,年龄(18~38)岁,平均(27.1±6.2)岁。根据术前屈光度(按等效球镜,下同)分为三组:A1组为中低度近视眼,共38只眼;A2组为高度近视眼,共39只眼;A3组为超高度近视眼,共25只眼。根据术中激光切削区(opticzone,OZ)直径分为两组:B1组OZ<6.0mm,共42只眼;B2组OZ≥6.0mm,共60只眼。同期行常规切削(Planoscan技术)的近视眼患者中随机抽出68例(124只眼)作为对照组,Planoscan组与Zyoptix100组患者的年龄、性别构成、术前裸眼视力(uncorrectedvisualacuity,UCVA)和屈光度均相均衡。术前检查包括UCVA、最佳矫正视力(bestcorrectedvisualacuity,BCVA)、睫状肌麻痹下验光(Mydrin-P眼液,Santen,Japan)、眼压、裂隙灯显微镜、直接检眼镜、角膜厚度、眼轴、角膜地形图以及波前像差等。所有手术均采用准分子激光原位角膜磨镶术(laserinsitukeratomileusis,LASIK)完成,分别于术后第1、10d,1、3、6和12个月随诊,复查术前检查项目,并通过问卷调查评价患者术后视觉质量和生活质量方面的主观感受。
结果:所有患者随访时间均达到3个月以上,最长随访时间为12个月,平均(5.65±3.43)月。术后所有随诊时间裂隙灯显微镜检查均未见角膜瓣皱折、移位和角膜上皮下雾状混浊(Haze)发生者。术后3个月时,Zyoptix100组UCVA的平均值为1.15±0.32,与Planoscan组1.02±0.23比较差异有非常显著性意义(t=3.43,P≤0.01)。随近视程度加深,术后UCVA有所下降,术后3个月时,A1组、A2组和A3组之间比较差异有显著性意义(P=0.019)。术后3个月时,Zyoptix100组6只眼(6%)UCVA达到2.0,而Planoscan组为零;Zyoptix100组≥1.0的眼数为90(88%),与Planoscan组92只眼(74%)比较差异有非常显著性意义(x27.04,P≤0.01)。术后3个月时,Zyoptix100组屈光度的平均值为(-0.19±0.64)DS,与Planoscan组(-0.38±0.54)DS比较差异有显著性意义(t=2.38,P≤0.05)。术后A1组、A2组和A3组均有不同程度的过矫,并且随着近视程度加深,过矫程度也越深,随后逐渐回退,A3组回退的幅度最大。术后3个月时散光度为(-0.45±0.66)DC,与术前(-1.15±0.85)DC比较差异有高度显著性意义(t=7.82,P≤0.01)。术后1和3个月时,Zyoptix100组高阶像差的RMS值比术前平均增加1.75和1.07倍,3阶像差(慧差)的增幅小于4阶像差(球差)。术后3个月时,B1组和B2组球差的RMS值差异有显著性意义(t=2.01,P≤0.05)。术后3个月时Zyoptix100组96%的患者综合评价为满意,术后出现的主要并发症为眩光、光晕和暗视力下降,随后迅速改善,3个月后已接近消失。
结论:精确对位的波前引导个体化切削治疗近视眼和近视散光安全、有效,其有效性和预测性均明显优于常规切削。术后高阶像差较术前增加,以球差为著,对彗差的矫正优于球差;术中激光切削区直径大小明显影响球差的矫正。术后早期,手术对患者视觉质量和生活质量影响轻微,并且3个月后症状接近消失,患者对该手术的满意度高。