中医药对膝骨关节炎前亚健康状态干预的临床研究目的：膝骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种因关节软骨退行性变所引起的以骨质增生为主要表现的慢性关节病变,其软骨退行性改变和病理性骨质增生尚无法逆转。我国已经建立了中医学亚健康标准作为临床诊疗的权威指导原则,本课题对诊断为膝骨关节炎前的亚健康状态人群予以早期中药干预,观察其临床疗效。方法：根据纳入标准选择膝骨关节炎前亚健康状态患者30例,采用随机、双盲的方法,分为实验组和对照两组。实验组以补益肝肾、健脾除湿中药方剂和功能锻炼进行干预,对照组患者给予安慰剂和功能锻炼。对比观察“补益肝肾、健脾除湿”方药对膝OA前亚健康状态干预的效果并进行科学的疗效评价。结果：给药前实验组与对照组性别、年龄、中医症候评分、膝关节临床检查及活动量化评分、SF-36生存质量评分无统计学差异,两组具有科学可比性。从临床疗效来看,接受治疗三个月后随访结果数据显示两组临床各项指标均较治疗前有所改善,但实验组与对照组无明显差别,无统计学意义。接受治疗六个月后随访结果数据显示：实验组疗效明显优于对照组。接受治疗1年后随访结果数据显示：实验组治疗六个月后,POA亚健康状态的系列症状基本没有出现,而对照组以上症状仍然时有发作(具体数据详见论文临床资料)。结论：用补益肝肾、健脾除湿中医药对膝骨关节炎前亚健康状态人群干预能明显减轻处于该阶段人群膝关节疼痛、打软等不适症状的程度,缩短其病程,减少发作频率。其能否降低膝骨关节炎的发病率有待更长时间的回访探讨。