叶黄素油微胶囊的制备及其质量研究

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叶黄素(Lutein)是自然界广泛存在的类胡萝卜素,是一种具有很强着色能力和抗氧化能力的天然色素,同时还具有许多的生理功能。大量的流行病学证据表明,叶黄素在预防老年性眼球视网膜黄斑病、预防癌症和心血管疾病等方面起着重要的作用,是目前国际上保健型食品成分研究中的一个热点,同时近几年被广泛地应用在食品和医药工业之中,但其独特的共轭多烯结构,使其化学稳定性差,在光照和氧气的环境下容易氧化降解而失去原有的生物活性,另外,叶黄素不溶于水,导致叶黄素在实际生产应用和贮存方面受到了很大的限制。而对叶黄素进行微胶囊化可以有效解决这些问题。为了提高叶黄素的稳定性,使其更便于贮藏和应用,本论文采用喷雾干燥法制备叶黄素油微胶囊,研究了微胶囊的制备工艺,同时对制备的微胶囊进行了相关质量研究。以期获得性状优良、包埋率高的微胶囊产品,对后期叶黄素油微胶囊的工业化生产提供指导。在喷雾干燥法制备叶黄素油微胶囊的工艺研究中,以叶黄素油为芯材,酪蛋白酸钠、乳清粉和蔗糖为复合壁材,通过均质、乳化、喷雾干燥等工艺,制备叶黄素油微胶囊。以微囊的包封率及微囊形态为控制指标,进行单因素实验,研究了蔗糖占壁材比例、芯壁比、进风温度因素对包埋率的影响,确定单因素的最佳工艺参数范围:蔗糖占壁材含量为20%-60%,芯壁比为1:1-1:5,进风温度为160℃-200℃,均质压力50-70Mpa,进料速度为8-12ml/min。在单因素实验的基础上,通过响应面(Response surface methodology, RSM)分析来优化工艺条件。以蔗糖占壁材比例、芯壁比、进风温度为因素,以包埋率作为响应值进行响应面分析,确定其最佳处方为:叶黄素油17.9%,酪蛋白酸钠29.7%,乳清蛋白粉29.7%,蔗糖20.8%,蔗糖酯0.1%,Vc1.8%,固形物含量30%,进风温度160℃,均质压力为60Mpa,均质3次,进料速度5m1/min,进料温度为50℃左右条件下进行喷雾干燥微胶囊化,理论最佳包埋率96.2%,验证此条件下得到实际包埋率为94.7%。采用激光粒度仪和扫描电子显微镜(Scanning Electron Microscope, SEM)等对叶黄素油微胶囊的理化性质进行考察。结果表明,制备的叶黄素油微胶囊为黄色粉末,颗粒均匀,水分含量低,适于长期贮存。通过扫描电镜观察叶黄素油微胶囊产品表面形态,所得的绝大多数微胶囊颗粒表面光滑,外部结构基本接近球形。其理化指标均符合微胶囊产品的要求。并且其休止角为43.7°,因而具有较好的流动性。以叶黄素的原料药为对照,对叶黄素油微囊的稳定性进行考察。包括影响因素实验、加速实验、长期稳定性及有效期限的预测,通过研究发现,叶黄素油微囊的稳定性都远远高于叶黄素原料的稳定性。根据阿伦尼乌斯经验公式,推算出叶黄素油微胶囊在25℃时有效期限为1.92年。建立叶黄素油微囊在人工胃液和人工肠液中的溶出度测定方法并对其释药结果进行评价。实验表明,微囊在人工肠液中释放速度较快,叶黄素油微囊在人工肠液中的释药模型符合一级释放模型,ln(1-Q)—0.1143t-0.3066,相关系数为r=0.9906;在人工胃液中的释药模型符合零级释放模型,释药方程为:Q=0.0129t-0.0318,相关系数为r=0.9573。
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