目的:观察中药穴位贴敷配合葆宫止血颗粒口服治疗由肾阴虚导致的经间期出血的临床疗效,并探讨中药穴位贴敷的外治法治疗经间期出血的机制,客观评价其治疗经间期出血的有效性及安全性,从而研究出一个治疗经间期出血的确实有效的临床治疗方案。方法:根据中、西医诊断标准和纳入、排除标准选出符合肾阴虚型经间期出血患者,采用随机分组的方法,分为治疗组和对照组,分别36例患者,治疗组给予自拟穴位帖,每次贴敷2小时,日1次,贴穴位贴治疗的同时口服葆宫止血颗粒。对照组患者仅给予口服葆宫止血颗粒口服,15g,日2次,开水冲服。分别对两组患者治疗前后的总疗效、止血效果和中医证候改善情况进行评分后,进而评价该方治疗经间期出血的临床疗效。结果:72例患者均完成试验,无不良反应。治疗前就治疗组与对照组患者的年龄、病程、中医综合症状总积分、出血情况积分及中医证候积分情况(P>0.05)差异均无统计学意义;治疗组36例中,治疗前中医综合症状总积分为13.42±2.42;对照组36例中治疗前中医综合症状总积分为12.61±2.31。观察组36例中,治疗后中医综合症状总积分为2.25±2.77;对照组36例中治疗后中医综合症状总积分为4.78±3.74,通过中医证候积分分析对照组症候改善优于对照组;中医证候总疗效治疗组总有效率为88.9%;对照组36例中总有效率为77.8%,治疗后差异(P<0.05)均有统计学意义,所以经过综合分析,治疗组的综合疗效优于对照组。结论:经过对试验结果的分析,证明自拟中药穴位贴敷配合口服葆宫止血颗粒对经间期出血(肾阴虚型)的疗效更明显,尤其在改善出血量、出血时间、腰膝酸软、五心烦热及耳鸣等中医证候方面,在治疗的整个过程中,患者均未出现不良反应,说明了本药物的临床安全性。