【摘 要】
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疟疾是全球最严重的三大传染病之一,约一半人口面临疟疾风险,在我国,仍有部分地区存在疟疾感染病例。疟疾是由携带传染源的按蚊在叮咬人体时,将携带的疟原虫卵排入人体,感染到发病有一定潜伏期,其中疟原虫配子体在再吸刺的蚊子胃内发育成传染源子孢子,造成进一步传染。镜检和PCR核酸扩增测试是临床现有的疟疾检测方法,具有效率低、费用高、使用繁琐、产品存储运输困难等问题。因此,开发一种快速、简便、成本低、稳定性好
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疟疾是全球最严重的三大传染病之一,约一半人口面临疟疾风险,在我国,仍有部分地区存在疟疾感染病例。疟疾是由携带传染源的按蚊在叮咬人体时,将携带的疟原虫卵排入人体,感染到发病有一定潜伏期,其中疟原虫配子体在再吸刺的蚊子胃内发育成传染源子孢子,造成进一步传染。镜检和PCR核酸扩增测试是临床现有的疟疾检测方法,具有效率低、费用高、使用繁琐、产品存储运输困难等问题。因此,开发一种快速、简便、成本低、稳定性好的疟疾诊断产品非常有临床价值。本研究采用噬菌体展示技术以恶性疟原虫富组氨酸蛋白-2(HRP2)和间日疟原虫乳酸脱氢酶(LDH)为靶抗原,从英国利兹大学Darren教授构建的展示框架蛋白文库中淘选亲和力高、特异性好的非抗体结合蛋白(n ABPs)。利用基因工程技术进行重组表达和纯化获得n ABPs,建立胶体金免疫层析检测方法,在实验室和临床水平验证、比较其性能,开发出低成本、高性能的疟疾快速检测诊断试剂盒。经初步临床试验统计分析,阳性符合率达97.9%%,阴性符合率达95.5%,总符合率为96.9%,约登指数达到0.934,Kappa=0.936,常温运输存储稳定性可达3年以上。应用噬菌体展示技术制备的n ABPs开发制备的疟疾胶体金法检测试剂,检测性能高,使用简便,存储容易,具有较高的临床应用价值。
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