化疗是治疗胃癌的有效方法之一,但化疗耐药成为了影响疗效的重要因素。益气健脾化积方为刘沈林教授治疗胃癌的经验效方,临床疗效肯定,与化疗药物联合运用能增效减毒。为进一步评价该方在配合化疗中的临床效应,本研究将按GCP规范,采用随机双盲、基础治疗加中药及模拟剂对照方法,评价常规化疗与配合中药效方的疗效差异,为临床推广应用提供客观证据。理论归纳研究首先从理论角度对胃癌的病因、发病及诊治现状进行了总结、概述。胃癌属中医“胃脘痛”、“反胃”、“噎膈”、“伏梁”、“呕吐”、“鼓胀”、“症瘕”、“积聚”等范畴,中医普遍认为,其发病与饮食不节、情志失调、劳倦内伤及外感邪毒内犯等内外因素相关,脾胃亏虚,运化失司,导致食积、痰结、气滞、血瘀、热毒等为其主要病理属性。中医治疗多从辨证论治、基本方加减、中西医结合及针灸外治等方法,综观临床现状,取得了显著的进展。现代医学认为胃癌的发生与HP感染、EB病毒感染、不良的饮食习惯及行为、遗传因素、环境和种族、宿主自身因素等密切相关。多采用手术、化疗、放疗等常规方法,随着科技的进步,运用靶向治疗、生物免疫治疗等新方法的开展,临床获得了肯定的疗效,其研究获得了显著的进展,但骨髓抑制、胃肠道反应、损伤机体免疫机制等毒副反应明显。文献归纳研究表明,配合中医药在改善患者生存质量,提高抗肿瘤效应、减少毒副反映及预防复发转移等方面显示出潜在的疗效优势。益气健脾化积方,临床应用多年,部分样本有研究表明,与化疗药物配合使用能增效减毒,减轻化疗副反应,改善患者生存质量。因此有必要对其疗效作用进行科学的评价。临床研究 目的：按GCP规范进行临床设计,采用随机双盲、基础治疗加中药效方及模拟剂的平行对照方法,进行常规化疗与配合益气健脾化积方差异性疗效评价研究。方法：搜集符合入组标准的胃癌的患者68例,分为试验组(DC方案+益气健脾化积方免煎颗粒)和对照组(DC方案+益气健脾化积方模拟颗粒),观察比较两组化疗2个疗程(56天)后的生命体征、生活质量、中医症状体征状态及体力状态积分的变化情况。结果：试验组在胃癌患者体力状态评分、生活质量评分及中医症状体征分级积分等方面均优于对照组,尤其在症状体征改善方面具有显著优势。结论：益气健脾化积方可明显改善胃癌患者的生存质量。