博来霉素泡沫硬化治疗头颈部静脉畸形的方法改良及安全性研究

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本文从以下几个方面进行论述:
  第一部分 改良博莱霉素泡沫制备方法的实验研究
  静脉畸形一种是头颈部常见疾病,可导致颜面部畸形、功能障碍、感染以及出血等并发症。近年来,博莱霉素泡沫已经成为一种治疗静脉畸形的有效方法。
  目的:
  对当前临床使用的博莱霉素泡沫制备方法进行改良,以简化制备过程,提高泡沫稳定性,增加泡沫体积,并观察其临床安全性及有效性。
  方法:
  1.将6 IU的博莱霉素粉末溶解于不同体积比的人血白蛋白和生理盐水之中,其体积之比分别为:0.5∶1.5、0.75∶1.25、1∶1、1.25∶0.75、1.5∶0.5、1.75∶0.25、2∶0,然后以2∶1的气液比使用Tessari’s方法制备泡沫,通过比较泡沫半衰期,筛选出最佳人血白蛋白:生理盐水的比例。
  2.将6.0 IU的博莱霉素粉末直接溶解于2.0 mL的人血白蛋白中,然后,分别以1∶1、2=1、3∶1和4∶1的比例使用Tessari’s方法制备泡沫,通过比较FHT,筛选出最佳气液比。采用K-W检验、t检验的统计学方法及SPSS19.0软件包对数据进行统计分析。
  结果:
  1.最佳HSA∶SS比例为2∶0,此时泡沫半衰期为7.48±0.47 min。
  2.最佳气液比为3∶1,FHT为9.03±0.59 min。
  结论:
  改良博莱霉素泡沫制备方法操作更为简单,产生泡沫体积更大,稳定性更佳。
  第二部分 透明质酸对博莱霉素泡沫稳定性的影响及其临床安全性评估
  博莱霉素(Bleomycin,BLM)泡沫硬化疗法是治疗静脉畸形(venousmalfomlations,vMs)的有效方法,其治疗效果在一定程度上与泡沫的发泡性能和稳定性有关。而泡沫稳定性受硬化剂粘度、硬化剂浓度、气体种类、气液比、制备方法等因素的影响。透明质酸(hyaluronic acid,HA)广泛分布于人体的各种组织细胞间质中,在玻璃体和关节滑液中含量较高,具有高度粘弹性、无毒性、无免疫原性及良好的生物相容性等重要特性。
  目的:
  1.研究HA对BLM泡沫稳定性的影响。
  2.评估HA-BLM泡沫的安全性和有效性。
  方法:
  1.实验研究:Group A:6 IU BLM+2mL人血白蛋白(human serum albumin,HSA)+0 mL1%HA+6mL空气:Group B:6 IU BLM+1.95 mL HSA+0.05 mL1%HA+6mL空气;Group C:6IU BLM+1.9 mL HSA+0.1 mL l%HA+6 mL空气:and Group D:6 IU BLM+1.85 n1L HSA+0.15 mL1%HA+6 mL空气,然后使用Tessari’s方法制备BLM泡沫,用泡沫半衰期(foam half-life time,FHT)来评价泡沫稳定性。
  2.临床研究:自2018年6月至2019年8月,对28例头颈部VMs患者进行HA-BLM泡沫(6 IU BLM+1.95 mL HSA+0.05 mL1%HA+6mL空气)硬化治疗,评价其安全性和有效性。采用K—W检验、t检验的统计学方法及SPSS19.0软件包对实验研究数据进行统计分析。
  结果:
  1.A、B、C、D四组中BLM泡沫的FHT分别为8.46、8.95、10.45、14.51分钟。
  2.所有患者均取得显著疗效,未发现明显不良反应。
  结论:
  在BLM泡沫中加入少量HA可以提高其稳定性,且治疗是安全有效的。
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