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目的：探讨中医学对糖尿病合并高脂血症的认识,采用参芪玉荷汤联合西药治疗糖尿病合并高脂血症脾虚痰湿证。通过随机对照临床试验,观察参芪玉荷汤对糖尿病合并高脂血症患者临床症状、体征、体重、BMI、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素敏感指数、血脂水平等指标的变化情况,评价其临床疗效。通过观察血、尿常规,肝、肾功能及出现的不良反应,对其安全性作出评价。方法：采用随机对照的研究方法,将符合糖尿病合并高脂血症诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用参芪玉荷汤方药,水煎剂,每日1剂,疗程3个月；对照组仅生活方式干预和西药常规治疗。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测体重、BMI、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素敏感指数、血脂水平等指标变化,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS15.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的糖尿病合并高脂血症患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。其结果：①在中医证候疗效方面：治疗组中医症候疗效有效率93.3%,明显优于对照组的60.00%(P<0.05),治疗组中医证候积分改善较对照组有差异(P<0.05)。②降低体重方面：治疗组体重下降较对照组有显著差异(P<0.01),体重指数改善较对照组有差异(P<0.05)。③降糖方面：治疗组空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白的改善较对照组有差异(P<0.05)。④空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)方面：治疗组FINS的改善较对照组有差异(P<0.05),HOMA-IR的改善较对照组有显著性差异(P<0.01)。⑤降血脂方面：治疗组TC、TG、LDL-c、HDL-c改善较对照组有差异(P<0.05)。⑥安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：临床研究提示,参芪玉荷汤合用常规西药治疗糖尿病合并高脂血症效果优于单纯常规西药治疗,中药治疗既改善患者的临床症状,而且改善了患者的体重、BMI、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素敏感指数、血脂水平等,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。