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目的:观察调肝健脾法治疗桥本甲状腺炎所致的甲状腺功能减退症合并抑郁状态的疗效和安全性,对患者的临床症状、体征,甲状腺功能及抑郁情绪方面的影响,并在此基础上进行理论探讨,为临床应用提供依据。方法:将60例辨证为肝郁脾虚型的桥本甲状腺炎所致的甲状腺功能减退症合并抑郁状态的患者,随机分为治疗组和对照组各30例。两组均予以限制高碘饮食,注意休息,避免情绪激动及左旋甲状腺素片等基础治疗,治疗组在此基础上加用中药治疗。治疗12周后,观察两组治疗前后的中医证候积分、FT3、FT4、TSH、TG-Ab、TM-Ab及SDS评分的变化,并对此进行统计学处理。结果:①临床疗效比较:治疗组有效率为83.3%,对照组有效率为60.0%,两组临床疗效比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。②中医证候积分比较:两组患者治疗前后相比,中医证候总积分均有降低(P<0.01),说明两组患者在治疗前后症状有所改善。组间比较有差异,治疗组优于对照组(P<0.01)。治疗组在改善倦怠乏力、情绪抑郁、脘胁胀痛、食少纳呆、便秘等方面明显优于对照组(P<0.05)。③甲状腺功能比较:治疗前后相比,两组均可以升高FT3和FT4,降低TSH水平,有显著差异(P<0.01)。治疗后组间比较,TSH、FT3、FT4水平无显著性差异(P>0.05)。④甲状腺相关抗体比较:治疗组和对照组治疗前后比较有显著差异(P<0.01),表明两组均可以降低TG-Ab、TM-Ab水平。治疗后治疗组的甲状腺相关抗体水平的降低优于对照组,组间比较有差异(P<0.05)。⑤抑郁状态测评比较:两组SDS评分均降低,表明抑郁状态有改善(P<0.01)。治疗后组间比较有显著差异(P<0.01),治疗组明显优于对照组。⑥安全性:治疗组与对照组均未发现不适症状及不良反应。结论:调肝健脾法能改善桥本甲状腺炎所致的甲状腺功能减退症合并抑郁状态患者的中医证候,调节甲状腺激素水平,改善免疫学指标及抑郁情绪,能控制患者的病情,且副作用发生率低。