随着医药行业的快速发展,我国药品研发、生产、流通、使用领域的安全问题越来越突出,2018年吉林发生的长春长生疫苗事件便是突出反映药品安全问题的重大事件。究其原因,既有药品行业自身的问题,也与国家监管不力密不可分。为充分保障广大民众的身体健康和生命安全,必须加大药品生产经营企业的社会责任,加强对药品行业的监管。药品安全监管是一项系统工程,需要全社会共同参与。相对其它监管而言,行政监管具有独特地位和作用。新中国成立以来,我国药品行政监管经历了多次改革与调整,然而,现实中频繁发生的医药事件表明我国药品安全行政监管形势依旧严峻,为此,迫切需要对药品安全行政监管的理论和现实问题进行研究。本文以药品安全行政监管为题开展研究,旨在为解决我国药品安全问题提出有效对策。全文共分五个部分。绪论部分主要是提出问题,道明本选题的理论意义和现实意义,对国内外的相关研究文献进行梳理和评述,简要介绍研究的主要内容及研究方法,指出本文的创新之处以及存在的不足。论文第二部分首先对药品安全和药品安全行政监管的内涵进行界定,为后面的研究划定了范围。同时从生命健康权基本人权之保障和行政法治原则两方面分析了药品安全行政监管的法理基础,结合药品安全事件频发的现状提出加强药品安全行政监管的现实必要性,使药品安全行政监管制度的研究具有一定的理论意义和重要的现实意义。我国药品安全行政监管已有几十年的历史,经历了多种模式的历史演进。第三部分在对我国药品安全行政监管的历史发展进行回顾的基础上,分析不同监管模式的优劣及监管模式的不断发展完善,并结合我国近年来药品安全行政监管的现状,分析其中存在的问题,剖析这些问题产生的原因。为了更好地解决前文指出的我国药品安全行政监管存在的问题,论文第四部分选取美、英、德三国为典型代表,考察域外国家在药品安全行政监管方面的先进经验,从而寻找可资借鉴的做法,籍此找到对我国完善相关制度的启示。在分析自身的问题、借鉴他者经验的基础上,第五部分从完善行政监管法律法规、明确行政监管职责、建立有效问责机制、加大地方监管投入等提出了我国药品安全行政监管制度有待完善的方面及可行的措施。