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目的:该课题主要研究的是下肢动脉硬化闭塞症这个疾病分型中血脉瘀阻证这一证型的治疗方法。通过应用长春中医药大学附属医院院内制剂金归保心合剂来治疗下肢动脉硬化闭塞症（血脉瘀阻证）的患者，来观察其临床疗效及安全性，从而为下肢动脉硬化闭塞症（血脉瘀阻证）的中医药治疗提供新的思路和行之有效的方法。 方法:本研究是以临床观察为基础，从长春中医药大学附属医院本部心病科门诊、心病科疗区及心病科CCU病房的患者中选取符合诊断标准及纳入标准的72例患者。采用随机数字表法，分为试验组36例，对照组36例。2组患者入组给予相应基础治疗后，试验组36例患者给予金归保心合剂（60ml/瓶，长春中医药大学附属医院），每次20ml，日3次口服，对照组36例患者给予西洛他唑片（50mg/片，浙江大冢制药有限公司），每次50mg，日2次口服。试验期间禁止使用西洛他唑片和金归保心合剂以外的其他治疗下肢动脉硬化闭塞症或者可以扩张外周动脉的药物。分别以治疗前、治疗后3个月为疗效评价点，观察两种药物在中医证候、踝肱指数(ABI)、以及胭动脉血管内径的改善情况，并进行临床疗效的评定与安全性的观察。对整个研究过程中收集的患者理化检查等结果及疗效判定指标，通过SPSS20.0统计分析软件进行最终计算统计意义。 结果:1、中医证候疗效比较:3个月的有效治疗后，两组均可改善患者中医证候。试验组总有效率93.4％，对照组总有效率75.0％，治疗后中医证候疗效组间比较，有统计学意义（P=0.022＜0.05）。即金归保心合剂在改善下肢动脉硬化闭塞症（血脉瘀阻证）患者的中医证候方面优于西洛他唑片。 2、踝肱指数比较:经过3个月治疗，两组均可改善患者的踝肱指数。治疗前试验组与对照组组间对比无统计学意义（P=0.391＞0.05），治疗后试验组与对照组组间对比有统计学意义（P=0.015＜0.05）。即金归保心合剂在改善下肢动脉硬化闭塞症（血脉瘀阻证）患者的踝肱指数方面优于西洛他唑片。 3、胭动脉血管内径比较:3个月的规范化治疗后，金归保心合剂组及西洛他唑片组都可以有效的扩大患者的胭动脉血管内径。治疗前试验组与对照组组间对比无统计学意义（P=0.777＞0.05），治疗后试验组与对照组组间对比无统计学意义(P=0.111＞0.05)。即试验组疗效相对对照组疗效而言无优势。 4、安全性指标比较:治疗前及治疗后3个月分别检查两组患者的体温、脉搏、心率、血常规（包括白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板）、尿常规（尿蛋白、尿红细胞）、肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶）、肾功能（血清肌酐、血清尿素氮），未发现明显异常。治疗后两组组间对比无统计学意义（P＞0.05）。即金归保心合剂组及西洛他唑片组两组安全性而言未见明显差异，两组药物临床应用安全。 结论:应用长春中医药大学附属医院院内制剂金归保心合剂来治疗下肢动脉硬化闭塞症（血脉瘀阻证）的患者，临床疗效确切且用药安全。能够有效的改善患者的中医证候、提高患者的踝肱指数、扩大患者的胭动脉血管内径。