目的:通过对自拟补气调血汤与中药制剂调经养颜颗粒治疗月经过少（气虚血亏证）患者的临床疗效研究，经统计学分析与对比，初步探讨自拟补气调血汤的疗效，安全性及可靠性，研究性质为临床疗效观察。　　方法:选择符合纳入标准的月经过少（气虚血亏证）患者观察72例，病例全部来自于2018年2月至2019年2月就诊于长春中医药大学附属医院妇科门诊的患者，采用对照试验的方法，随机分为治疗组与对照组，每组各36例。治疗组给予补气调血汤，对照组给予调经养颜颗粒，于月经周期第6天开始服药，服至月经周期第25天，连续3个月经周期。连续治疗3个月经周期后停药观察，并随访3个月，服药治疗期间不可加服其他相关药物。对比观察患者的症状改变，综合评价自拟补气调血汤的临床疗效。　　结果:在临床观察中，有2例疗程不足、1例妊娠、2例未规律服药、3例不满疗效加用其它药物被剔除，不予纳入统计，故临床观察患者共64例。治疗组患者共32例，通过综合疗效判定，痊愈4例，显效13例，有效10例，无效5例，痊愈率12.50％，显效率40.63％，有效率31.25％，无效率15.63％，总有效率84.38％;对照组患者共32例，通过综合疗效判定，痊愈2例，显效7例，有效15例，无效8例，痊愈率6.25％，显效率21.88％，有效率46.88％，无效率25.00％，总有效率75.00％。经检验，两组患者总有效率在统计学中存在差异，具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。经治疗后，对两组患者各单项中医证候进行分析，组内比较:治疗组各项症状P值均＜0.05，表明治疗组在治疗各项中医证候方面效果明显;对照组经检验，P均＜0.05，故在改善各项中医证候方面效果明显。组间比较:治疗后，月经量少、经期、经血色质、神疲乏力、头晕眼花、心悸气短、自汗症状经检验P均＜0.05，故说明治疗组与对照组在改善月经量少、经期、经血色质、神疲乏力、头晕眼花、心悸气短、自汗症状方面效果均存在差异，在治疗月经量少、经期、经血色质、神疲乏力、心悸气短、自汗方面治疗组优于对照组，在治疗头晕眼花症状方面对照组疗效优于治疗组疗效;在改善面色、少气懒言、失眠症状上P＞0.05，差异无统计学意义，因此两组患者在改善以上三个症状方面疗效相当。　　结论:自拟补气调血汤对月经过少（气虚血亏证）的治疗安全并且疗效显著，能够有效改善月经过少的症状及其伴随的其他相关临床症状，值得临床上进一步研究并推广使用。