论文部分内容阅读
目的本课题从临床角度探究自拟舒心汤对老年抑郁状态患者的疗效。本研究为随机、对照试验,对抑郁状态患者的治疗情况进行观察、记录、分析试验数据,对自拟舒心汤治疗老年抑郁状态的临床疗效及安全性进行客观评估,为治疗老年抑郁状态提供新的思路方法。方法根据中国精神障碍分类与诊断标准第三版“抑郁发作”及《中医内科学》第九版“郁证”诊断标准及纳入标准严格入组老年抑郁状态患者80例。入组病例来源为2015年10月至2016年12月于煤炭总医院老年门诊及中西医结合诊疗中心就诊的患者。运用随机数字表法将入组患者随机分成两组,中药组纳入40例,予自拟舒心汤(合欢花20g、石菖蒲15g、远志15g、郁金15g,每日一副,水煎取汁,分两次服用)治疗;西药组纳入40例,予盐酸舍曲林片(左洛复,初始剂量50mg/天,无明显不良反应3天后加到100mg/天)治疗。采用HAMD(17项)、SDS量表和中医症状量表进行评估。两组入组患者的性别、年龄以及基线期HAMD、SDS量表评分均无统计学差异(P>0.05)(见表2)。并在给药前予一周洗脱期。两组患者均持续给药8周,分别记录治疗后4周、8周HAMD、SDS量表评分及中医症状改善情况,进行统计学分析。并记录不良事件,服药后出现的不良反应,肝、肾功能等安全性指标。结果随着服药时间的延长,两个治疗组抑郁状态患者的量表评分均出现不同程度的下降,两组在各个访视期的评分均值与基线期比较有统计学差异(P<0.01)。在HAMD量表评分方面,4周时总有效率中药组50.0%,西药组75.0%,差异显著(P<0.05);8周时总有效率中药组84.2%,西药组86.1%,无统计学差异(P>0.05)。在SDS量表评分方面,4周时总有效率中药组47.4%,西药组72.2%,存在显著性差异(P<0.05);8周时总有效率中药组81.5%,西药组83.3%,无统计学差异(P>0.05)。在中医症状改善方面,随着治疗时间的延长两组患者的中医症状逐渐减轻。4周时两组各中医症状改善无显著差异(P>0.05)。8周时,在胸闷、身倦、表情沮丧、焦虑、嗜卧少动方面,两组有效率无显著差异(P>0.05),而在改善情绪抑郁、善太息、深思迟钝、健忘方面,中药组有效率明显优于西药组(P<0.05)。不良反应方面,中药组4例服药后出现恶心,占10.5%;对照组8例出现不良反应,占22.2%,组间比较有显著性差异(P<0.05)。安全性方面,两组患者在访视2及访视3的肝、肾功能检测与基线期比较均无统计学差异(P>0.05)。结论自拟舒心汤的起效时间较盐酸舍曲林片缓慢,但两组在8周时临床疗效相当,均有显著抗抑郁作用;在部分中医症状(情绪抑郁、善太息、神思迟钝、健忘)改善方面较盐酸舍曲林片有明显优势;且舒心汤无明显不良反应,不良反应发生率明显低于盐酸舍曲林片;患者依从性高,安全性与盐酸舍曲林片无明显差异,适于临床广泛使用。