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目的：本研究从补脾益肺固本汤治疗小儿反复呼吸道感染临床研究入手，观察、分析该法治疗小儿反复呼吸道感染的有效性、安全性。方法：将100例符合纳入标准患儿分为试验组和对照组1组，对照2组，分别给予补脾益肺固本汤口服50例、玉屏风颗粒口服25例，转移因子口服液口服25例；观察患儿的症状、体征和实验室检查结果。结果：试验组总有效率为94%，明显优于对照组，在改善主要症状、体征及实验室检查方面明显优于对照组。结论：补脾益肺固本汤能提高机体免疫功能和抗病能力，且与对照组比较无不良反应，安全性高，远期疗效好，达到标本兼治的作用。