目的:本研究是观察复方台乌片治疗消化性溃疡的临床疗效及不良反应,并探讨其作用的药理机制,为该药的临床推广提供科学依据。方法:将满足纳入标准的消化性溃疡患者,随机分为复方台乌片组和兰索拉唑组。复方台乌片组予以复方台乌片治疗,每次5片,每日3次,疗程4周;兰索拉唑组予以兰索拉唑肠溶胶囊治疗,每次30mg,每日2次,疗程4周。对于幽门螺杆菌阳性患者分别在原药的基础上加用枸橼酸铋钾、阿莫西林、克拉霉素进行幽门螺杆菌的根除治疗,疗程为14天。治疗前后对患者的临床表现、中医证候、胃镜下黏膜情况、幽门螺杆菌情况以及随访6个月患者复发情况进行评价,并记录治疗过程中不良反应的发生情况,运用统计学软件对各项指标数据进行对比分析,最终共入选患者84例。结果:复方台乌片组与兰索拉唑组患者在性别、年龄分布、病程、溃疡类型、溃疡活动性、溃疡大小、中医证候属性、幽门螺杆菌情况和治疗前症状上比较,均无统计学差异(均P>0.05)。在症状改善、黏膜愈合率上比较,复方台乌片组与兰索拉唑组治疗后均优于治疗前,结果均具有统计学差异(均P<0.05)。在改善腹胀、嗳气症状上比较,复方台乌片治疗效果强于兰索拉唑治疗效果;在改善烧灼感、反酸症状上比较,兰索拉唑治疗效果优于复方台乌片治疗效果,结果均有统计学差异(均P<0.05);在改善腹痛、恶心呕吐、纳差症状上比较,二者无统计学差异(P>0.05)。复方台乌片组、兰索拉唑组症状改善总有效率分别为90.7%、82.9%,二者比较无统计学差异(P>0.05)。在证候疗效上,复方台乌片对证属脾胃虚寒、淤血阻络、肝气犯胃患者疗效优于证属寒热错杂、胃阴不足患者,结果具有统计学差异(均P<0.05);兰索拉唑在证候疗效上,各证证候疗效无统计学差异(P>0.05)。内镜下黏膜愈合情况比较,黏膜愈合总有效率分别为81.4%、87.8%,二者皆具有较高的4周黏膜愈合率,在促进消化性溃疡黏膜愈合上二者比较无统计学差异(P>0.05)。复方台乌片与兰索拉唑二者联合枸橼酸铋钾、阿莫西林、克拉霉素根除幽门螺杆菌疗效比较无统计学差异(P>0.05)。在减少6个月内临床症状复发率及溃疡复发率上,复方台乌片组优于兰索拉唑组,结果均具有统计学差异(均P<0.05)。复方台乌片组与兰索拉唑组患者在治疗期间均未发生明显药物不良反应。结论:复方台乌片对于改善消化性溃疡患者的临床症状,促进损伤黏膜的愈合皆具有显著的疗效,且具有不良反应少、复发率小的特点,值得临床推广,应用于消化性溃疡的治疗。