丹佛胃尔康颗粒水提液絮凝的工业应用及其絮凝机理研究

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丹佛胃尔康颗粒是哈药集团世一堂制药厂重点生产品种,有着良好的销售业绩,是目前国内中药保护品种之一。本文根据哈药集团世一堂制药厂的实际生产情况,针对丹佛胃尔康颗粒在提取车间生产过程中的水提液精制工艺,应用絮凝法代替传统的醇沉法,研究选择适宜的絮凝剂和合理的絮凝工艺条件,可提高半成品的溶化性、缩短生产周期、降低成本、提高有效成分含量。并根据实验数据研究絮凝剂的作用规律。本文首先分析了丹佛胃尔康水提液的基本性质,测定了水提液中的蛋白质、鞣质和多糖的含量,以此来分析丹佛胃尔康颗粒水提液应用絮凝法的可行性。然后选取3种对人体无毒无害的有机高分子物质作为絮凝剂,以水提液处理后的浊度及有效成分的保留率为絮凝效果的考察依据,从中优选出合适的絮凝剂。结果表明:用ZTC1+1Ⅱ型絮凝剂、低分子量壳聚糖、中分子量壳聚糖做絮凝剂,处理丹佛胃尔康颗粒水提液的效果均优于醇沉法。其中,低分子量壳聚糖为优选的絮凝剂,用量大于0.25g/L即可有较好的絮凝效果,建议加入量为0.35g/L,有效成分保留率均能达到90%以上。同时,实验还表明:低分子量壳聚糖在丹佛胃尔康颗粒水提液中的最佳应用温度为30℃左右,优选的搅拌条件为以600r/min搅拌10min,再以100r/min搅拌20min。本文最后重新测定了应用低分子量壳聚糖在优选工艺条件下处理后的水提液的各项基本性质,结果表明:蛋白质含量降低92.3%、鞣质含量降低87.6%、多糖含量保留率为94.5%,既保证了产品质量又十分有利于丹佛胃尔康颗粒的制粒生产。
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