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目的:观察运用疏肝健脾活血法的中药方联合西药治疗酒精性肝硬化(Alcoholic cirrhosis,AC)的临床疗效、安全性,并从理论与临床等方面深入探讨该使用方法的合理性。以初步探讨并推广治疗酒精性肝硬化的方法为目的,为临床提供有益参考。方法:选择符合标准的酒精性肝硬化患者62例,随机分为两组,分为观察组(31例)和对照组(31例)。两组均给予戒酒、营养支持、护肝等治疗,观察组采用疏肝健脾活血法,应用柴芍六君汤与膈下逐瘀汤加减方联合多烯磷脂胆碱胶囊治疗,对照组采用多烯磷脂胆碱胶囊治疗,12周为1疗程。治疗后观察治疗前后症状及体征变化、血清生化指标(AST、ALT、ALB、TBIL、GGT)、血清肝纤维化指标(HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN),腹部超声波(门静脉主干内径、脾脏厚度)变化,以比较两组疗效。结果:1、在研究期间,观察组与对照组各出现1例剔除病例,最终纳入研究的病例为60例,两组病例的性别、年龄、病程、病情等一般资料相比较,均无显著差异(P>0.05),存在可比性。2、经过治疗后,发现观察组对患者胁痛、腹胀、纳差、乏力、情绪、黄疸、脾大的改善,明显优于对照组(P<0.05),而在便溏、肝病面容方面两组治疗后比较无统计学差异(P>0.05)。在观察组和对照组症状、体征疗效比较中,发现观察组的总有效率为83.33%,对照组为66.67%,统计分析P<0.05,两组临床症状、体征疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。3、疗程结束后,观察组治疗后的肝功能(AST、ALT、TBIL、GGT)、肝纤维化(HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN)、脾脏厚度变化,优于对照组(P<0.05)。肝功能ALB两组治疗后均升高,差异比较无统计学意义(P>0.05)。两组门静脉主干内径、对照组脾脏厚度治疗前后无统计学差异(P>0.05)。4、两组患者治疗12周后,总有效率比较:观察组的总有效率为86.67%,对照组的总有效率为70.00%,两组综合疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。5、在12周的临床研究期间,两组病患治疗前后的安全检测项目未出现明显异常,观察组的不良反应发生率为13.33%,低于对照组的33.33%,提示本研究的临床疗效安全性好(P<0.05)。结论:依据疏肝健脾活血法为指导方法的方药疗效优于对照组,且无明显不良反应,安全性高,具有进一步深入研究、开发应用的价值。