儿科医学的发展,离不开以未成年人为载体的医学人体试验。近年来,随着成人疾病低龄化的趋势愈发明显和未成年人“药物危机”的爆发,使得未成年人参与医学人体试验成为当务之急。然而,我国立法上的巨大空白与不断发展的医学科技不相适应,使得未成年人参与医学人体试验在实践中遇到诸多问题,究其原因,包括人体试验立法体例不完善、监护人医疗代做决定制度不足、侵犯未成年受试者权益的责任承担制度缺失以及未成年受试者权利意识淡薄等。国际上一些有关保护未成年受试者权益的普遍性准则和世界有关国家和地区的相关立法规制,对我国建立未成年人医学人体试验体系具有十分重要的借鉴意义。我国未成年人医学人体试验立法上存在的诸多不足,促使其必须从多个角度进行完善。立法体例方面,应当出台专门的医学人体试验法律,并在《医学人体试验法》、《未成年人保护法》、《侵权责任法》等法律中增加有关未成年人参与医学人体试验的法律条款,明确未成年人参与医学人体试验的基本原则。法律规范方面,应当严格未成年人参与医学人体试验的具体条件,补正未成年受试者的同意能力,建立健全监护人医疗代做决定制度。侵权损害救济方面,应当区分医学人体试验和医疗行为的法律关系,明确医学人体试验侵权损害赔偿责任的归责原则；构建医学人体试验强制责任保险制度；建立医学人体试验补偿机制,并对未成年受试者做适当的制度倾斜。