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[研究背景]癌性疼痛(canee:pain)包括肿瘤直接引起的疼痛及抗肿瘤治疗所引起的疼痛,常为慢性疼痛,是癌症患者的常见症状,同时也是人们谈癌色变的主要原因之一,有时甚至超过了对于死亡的恐惧。无痛是人与生俱来的基本状态、基本权利、基本需求,1982年成立的世界卫生组织(WHO)疼痛治疗专家委员会提出“癌痛能够控制,也必须得到控制”,并针对癌性疼痛制定了三阶梯治疗方案。研究表明,三阶梯止痛方案可使90%的癌症患者疼痛得到有效缓解。WHO推荐使用阿片类镇痛药作为癌性疼痛患者的常用止痛药。虽然阿片类药物有比较确切的镇痛疗效,但是因成瘾性、耐药性及严重的毒副反应,使其获益人群受到限制。为了缓解癌症患者的疼痛,提高其生存质量,近年来,中医学界采用中药内服、外用、针刺等方法,对癌痛进行干预,取得了较为满意的疗效。中药外用缓解癌痛具有使用便利、安全、毒副反应小等优势。本课题观察、分析及总结了中药外用缓解疼痛的疗效,旨在减轻癌症患者的疼痛,减少阿片类镇痛药的使用剂量及毒副反应,提高癌症患者的生活质量。[研究方法]采用随机对照法进行临床研究,被观察者为符合入选标准的癌性疼痛患者。选取入院患者45例,随机分为治疗组(27例)和对照组(18例),对照组严格按照WHO三阶梯癌性疼痛治疗方案给予止痛药。治疗组在三阶梯癌性疼痛治疗方案基础上联合中药外用(1次／日,连用5天),综合评价药物的安全性、不良反应及患者满意度、生活质量改善情况、阿片类镇痛药物使用总量、镇痛起效时间及持续时间等方面。[研究结果]1.疼痛缓解程度方面：按WHO疼痛疗效评价标准并结合NRS法判定。45例癌痛患者,随机分为治疗组和对照组,统计发现疼痛缓解程度治疗组CR6例、PR16例、MR4例、NR1例；对照组CR3例、PR10例、MR4例、NRl例。治疗组疼痛缓解总有效率(CR+PR)为81.47%,对照组疼痛缓解总有效率(CR+PR)为72.23%。2.安全性方面：45例患者于治疗开始前后5天予查血常规、肝肾功、心电图等指标,进行安全性评价。将安全性分为4级(1级安全；2级比较安全；3级有中度不良反应；4级终止实验)。统计发现治疗组1级3例、2级22例、3级2例、4级0例；对照组1级3例、2级11例、3级4例、4级0例。治疗组总安全率(1级+2级)为92.59%,对照组总安全率(1级+2级)为77.78%。经卡方检验,差异有统计学意义。中药外用对患者血常规、肝肾功、心电图等影响较小,安全性高。3.不良反应方面：对45例入组患者的不良反应进行分度。统计发现,治疗组1度23例,2度1例,安全率为88.9%；对照组1度13例,2度1例,安全率为77.8%。经卡方检验,差异有统计学意义。治疗组皮肤过敏率低,偶有患者于治疗初期出现皮肤发红、瘙痒等,但大多数患者无明显不适。4.镇痛疗效满意程度方面：治疗组总满意度(很满意+满意)为81.48%,对照组为66.67%。镇痛疗效满意程度方面治疗组优于对照组。5.生活质量改善方面：治疗组KPS提高平均值为8.52±3.36,对照组KPS提高平均值为-6.67±3.43。通过治疗前后患者NRS评分变化,评估患者疼痛程度。治疗组NRS评分平均下降3.41±1.98分,对照组NRS评分平均下降2.33±2.37分。经卡方检验,差异有统计学意义。结论表明在改善患者生活质量方面,治疗组优于对照组。6.阿片类镇痛药物使用总量方面：本课题计算治疗开始第1天、第5天患者口服吗啡总量。通过比较吗啡用量,观察治疗组、对照组的镇痛疗效。治疗组药物减少平均17.78±4.38mg,对照组平均减少-11.11±6.75mg,两组资料经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。通过对患者吗啡口服总量的计算,治疗组在中药外用基础上,口服吗啡剂量平均减少17.78±4.38mg,证明中药外用确实可减少癌痛患者镇痛药使用剂量,减少不良反应,提高患者的生活质量,相对于单纯使用镇痛药物而言,更容易被患者接受。7.镇痛药物起效时间和持续时间方面比较：治疗组起效时间为18.7±7.6min,对照组起效时间为21.11±6.0min；治疗组药效持续时间为6.31±5.35h,对照组药效持续时间为4.52±3.56h。两组资料经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。结论表明,中药外用联合三阶梯止痛药物起效时间较短,而镇痛持续时间较长。[研究结论]中药外用联合三阶梯止痛治疗对于缓解患者癌性疼痛方面取得了满意的疗效。通过对治疗前后患者KPS、NRS评分,中药外用的安全性及不良反应,镇痛药物的使用总量,镇痛药物起效时间和持续时间,患者满意度等方面观察发现,中药外用确实可减少阿片类镇痛药物的使用剂量,减少阿片类镇痛药物常见的副反应,如恶心呕吐、腹泻、便秘、发热、失眠、焦虑等。中药外用联合三阶梯止痛药物起效时间较短,而镇痛持续时间较长；在不良反应的发生率、安全性等方面都优于单纯使用三阶梯止痛治疗,有效的改善了患者的生活质量。体现了中医外治的简便、安全、有效等特点。